Atropin "Paranova" 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ATROPINSULFAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

A03BA01

INN (International Name):

atropine sulfate

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2022-12-09

Produktets egenskaber

12. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATROPIN ”PARANOVA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
4021
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atropin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Atropinsulfat 1 mg/ml
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Antikolinergikum, som er indiceret til:
-
Præanastetisk medikation hos voksne og børn.
-
Forgiftning med stigminer og andre cholinergika hos voksne og børn.
-
Vagusbetinget akut bradykardia og blodtryksfald
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
PRÆANÆSTETISK MEDIKATION:
Voksne:
0,25-0,50 mg (0,25-0,50 ml) s.c. eller i.m. ca. 1 time før anæstesi
eller 0,25-0,50 mg (0,25-
0,50 ml) i.v. umiddelbart før anæstesiindledning.
Børn:
0,01- 0,03 mg/kg (min. 0,1 mg og max. 0,6 mg.) s.c. eller i.m. 45 min.
før anæstesi eller
0,02 mg/kg (min. 0,1 mg eller max 0,6 mg.) i.v. umiddelbart før
anæstesiindledning.
_dk_hum_68123_spc.doc_
_Side 1 af 6_
FORGIFTNING MED STIGMINER OG ANDRE CHOLINERGIKA:
Voksne:
0,5 –2 mg (0,5-2 ml) i.v., evt. gentaget flere gange indtil
begyndende pupildilatation (ved
phosphostigminforgiftning kan denne dosis overskrides mange gange).
Børn:
0,01-0,02 mg/kg i.v.
VED VAGUSBETINGET AKUT BRADYKARDIA OG BLODTRYKSFALD:
F.eks. i forbindelse med myokardieinfarkt, arteriepunktur og under
hjertekaterisation:
0,5-1 mg (0,5-1 ml) i.v.
Administration
Atropin DAK kan administreres i.v., i.m. og s.c. afhængig af
indikationen, se ovenstående.
For instruktion om håndtering af lægemidlet se pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed overfor atropinsulfat eller overfor et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Overfølsomhed over for antikolinergika.

Konfusion eller demens samt obstipation ved parkinsonisme.

Glaukom med snæver kammervinkel eller blot mistanke om glaukom, der
viser sig ved
regnbuesyn og tågesyn (hvor atropin er tvingende indiceret, f.eks.
ved forgiftning med
physostigmin, neostigmin