ATORVASTATINA E AMLODIPINA GEDEON RICHTER

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
12-07-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
12-07-2023

Aktiv bestanddel:

Atorvastatina e Amlodipina

Tilgængelig fra:

GEDEON RICHTER PLC

ATC-kode:

C10BX03

INN (International Name):

Atorvastatin and Amlodipine

Enheder i pakken:

"10 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC; "10 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COM

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Atorvastatina e Amlodipina

Produkt oversigt:

041064039 - 10 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 041064078 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 041064116 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 041064128 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 041064027 - 10 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 041064015 - 10 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 041064092 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 041064104 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 041064080 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATORVASTATINA E AMLODIPINA GEDEON RICHTER 10 MG/5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA E AMLODIPINA GEDEON RICHTER 20 MG/5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA E AMLODIPINA GEDEON RICHTER 20 MG/10 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Atorvastatina e amlodipina Gedeon
Richter
3.
Come prendere Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ATORVASTATINA E AMLODIPINA GEDEON RICHTER E A COSA SERVE
Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter è un prodotto di
associazione che contiene due principi
attivi chiamati atorvastatina e amlodipina.
L’atorvastatina appartiene al gruppo di medicinali chiamati statine,
che sono farmaci regolatori dei
lipidi (grasso).
L’amlodipina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati calcio
antagonisti, che agiscono rilassando
i vasi sanguigni.
Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter è indicato nella terapia di
sostituzione per quei pazienti
che sono adeguatamente controllati con amlodipina e atorvastatina
somministrati in concomitanza, allo
stesso livello dell’associazione per il trattamento
dell’ipertensione (con o senza arteriopatia coronarica
stabi
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter 10 mg/5 mg compresse
rivestite con film
Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter 20 mg/5 mg compresse
rivestite con film
Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter 20 mg/10 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter 10 mg/5 mg compresse
rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina
(come atorvastatina L-lisina) e 5 mg
di amlodipina (come amlodipina besilato).
Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter 20 mg/5 mg compresse
rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina
(come atorvastatina L-lisina) e 5 mg
di amlodipina (come amlodipina besilato).
Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter 20 mg/10 mg compresse
rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina
(come atorvastatina L-lisina) e 10
mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter 10 mg/5 mg compresse
rivestite con film sono compresse
bianche, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con impresso
“CE3” su un lato; l’altro lato non è
impresso.
Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter 20 mg/5 mg compresse
rivestite con film sono compresse
bianche, oblunghe, biconvesse, rivestite con film, con impresso
“CE4” su un lato; l’altro lato non è
impresso.
Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter 20 mg/10 mg compresse
rivestite con film sono compresse
bianche, oblunghe, biconvesse, rivestite con film, con impresso
“CE6” su un lato; l’altro lato non è
impresso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Atorvastatina e amlodipina Gedeon Richter è indicato nella terapia di
sostituzione per quei pazienti
che sono adeguatamente controllati con amlodipina e atorvastatina
somministr
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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