Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
ANTILIPEMICOS
ANTILIPEMICOS
Cancelado/Caduco
2011-08-30
atorvastatina cálcica Nova Química Farmacêutica S/A. Comprimido revestido 10mg 20mg e 40mg atorvastatina cálcica comprimido revestido paciente I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO atorvastatina cálcica “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg em embalagens contendo 20, 30, 40 ou 60 comprimidos revestidos. USO ORAL 10 MG E 20 MG - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE 40 MG – USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de 10 mg contém: atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica)...................................................10 mg excipiente* q.s.p............................................................................................1 com. rev. Cada comprimido revestido de 20 mg contém: atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica)...................................................20 mg excipiente* q.s.p............................................................................................1 com. rev. Cada comprimido revestido de 40 mg contém: atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica)...................................................40 mg excipiente* q.s.p............................................................................................1 com. rev. *celulose microcristalina, lactose monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, butil-hidroxitolueno, estearilfumarato de sódio, hipromelose + macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja e goma xantana. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A atorvastatina cálcica comprimidos revestidos é indicada para tratamento de: hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue) isolada; hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia (aumento dos níveis sanguíneos de outro tipo de gordura); hipercolesterolemia associada à redução dos níveis sanguíneos de HDL (tipo de colesterol); hipercolesterolemia associada à hipe Læs hele dokumentet
atorvastatina cálcica Nova Química Farmacêutica S/A. Comprimido revestido 10mg 20mg e 40mg atorvastatina cálcica comprimido revestido profissional I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO atorvastatina cálcica “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg em embalagens contendo 20, 30, 40 ou 60 comprimidos revestidos. USO ORAL 10 MG E 20 MG - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE 40 MG – USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de 10 mg contém: atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica)...................................................10 mg excipiente* q.s.p............................................................................................1 com. rev. Cada comprimido revestido de 20 mg contém: atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica)...................................................20 mg excipiente* q.s.p............................................................................................1 com. rev. Cada comprimido revestido de 40 mg contém: atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica)...................................................40 mg excipiente* q.s.p............................................................................................1 com. rev. *celulose microcristalina, lactose monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, butil-hidroxitolueno, estearilfumarato de sódio, hipromelose + macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja e goma xantana. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A atorvastatina cálcica comprimidos revestidos é indicada como um adjunto à dieta para o tratamento de pacientes com níveis elevados de colesterol total (CT), lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), apolipoproteína B (apo B) e triglicérides (TG), para aumentar os níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia primária (hipercolesterolemia heterozigótica familiar e Læs hele dokumentet