Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD. - MALTA
C10AA05
ATORVASTATINUM
80mg
COMPR. FILM.
P6L
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
13038/2020/18 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 compr. film.; 13038/2020/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 13038/2020/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 500 compr. film.; 13038/2020/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 13038/2020/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 13038/2020/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13038/2020/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 13038/2020/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13038/2020/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13038/2020/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 13038/2020/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 13038/2020/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 13038/2020/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 13038/2020/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13038/2020/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 13038/2020/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13038/2020/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13038/2020/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 7079/2014/18 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 500 compr. film.; 7079/2014/17 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 100 compr. film.; 7079/2014/16 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 90 compr. film.; 7079/2014/15 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 56 compr. film.; 7079/2014/14 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 50 compr. film.; 7079/2014/13 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 30 compr. film.; 7079/2014/12 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 28 compr. film.; 7079/2014/11 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 14 compr. film.; 7079/2014/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 compr. film.; 7079/2014/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 7079/2014/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 7079/2014/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 7079/2014/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 7079/2014/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 7079/2014/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 7079/2014/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 7079/2014/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 7079/2014/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13035/2020/01-21_ _ _ _ _ Anexa 1 _ _ _NR._ _13036/2020/01-21 _ _NR_. _13037/2020/01-21 _ _NR_. _13038/2020/01-18_ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATORVASTATINĂ AUROBINDO 10 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ AUROBINDO 20 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ AUROBINDO 40 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ AUROBINDO 80 MG COMPRIMATE FILMATE Atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢIACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Atorvastatină Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatină Aurobindo 3. Cum să luaţi Atorvastatină Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atorvastatină Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATORVASTATINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atorvastatina Aurobindo face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. Atorvastatina Aurobindo este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, Atorvastatina Aurobindopoate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colest Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13035/2020/01-21 _Anexa 2 _ _ _ 13036/2020/01-21 13037/2020/01-21 _ _ 13038/2020/01-18_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atorvastatină Aurobindo 10 mg comprimate filmate Atorvastatină Aurobindo 20 mg comprimate filmate Atorvastatină Aurobindo 40 mg comprimate filmate Atorvastatină Aurobindo 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipienţi cu efect cunoscut: Lactoză monohidrat și lecitină de soia Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține lactoză monohidrat 43,75 mg și lecitină de soia 0,061 mg. Fiecare comprimat filmat de 20 mg conține lactoză monohidrat 87,5 mg și lecitină de soia 0,122 mg. Fiecare comprimat filmat de 40 mg conține lactoză monohidrat 175 mg și lecitină de soia 0,244 mg. Fiecare comprimat filmat de 80 mg conține lactoză monohidrat 350 mg și lecitină de soia 0.488 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _Atorvastatină Aurobindo 10 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă, ovale [9,8 mm x 5,2 mm], marcate cu "AS" pe o faţă și cu "10" pe cealaltă faţă. _Atorvastatină Aurobindo 20 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă, ovale [12.3 mm x 6.5 mm] , marcate cu "AS" pe o faţă și cu "20" pe cealaltă faţă. _ _ _Atorvastatină Aurobindo 40 mg comprimate filmate _ 2 Comprimate filmate de culoare albă, ovale [15.5 mm x 8.1 mm] , marcate cu "AS" pe o faţă și cu "40" p Læs hele dokumentet