Atorvastatin Umedica 80 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tilgængelig fra:

Umedica Netherlands B.V. (8188701)

Dosering:

80 mg

Lægemiddelform:

Filmtablette

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2023-02-02

Indlægsseddel

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atorvastatin Umedica 80 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calciumtrihydrat).
Sonstige Bestandteile:
Jede Atorvastatin Umedica 80 mg Filmtabletten enthält 114,00 mg
Lactose (als Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, etwa 19,20 mm x 9,00 mm große, ovale
Filmtabletten, die auf einer Seite
mit "ATO" und auf der anderen Seite mit "80" geprägt sind.
4. KLINISCHE ANGABEN
_4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin Umedica st zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsene,
Heranwachsende und Kinder ab 10 Jahren Patienten mit Primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich
Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder
Kombinierter (Gemischter)
Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn
Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atorvastatin Umedica ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Patienten mit
Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder
zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht
verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, deren
Risiko für ein erstes kardiovaskuläres
Ereignis als hoch eingestuft wird, (siehe Abschnitt 5.1), zusätzlich
zur Behandlung weiterer
Risikofaktoren.
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_ _
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2
_ _
_4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
_Dosierung _
_ _
Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin Umedica auf eine
übliche Diät zur Senkung von
Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während d

Produktets egenskaber

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATORVASTATIN UMEDICA 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN UMEDICA 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN UMEDICA 40 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN UMEDICA 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Atorvastatin Umedica und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Umedica beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Umedica einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Umedica aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und sonstige Informationen
1. WAS IST ATORVASTATIN UMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Umedica gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Umedica wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin
Umedica auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR