Atorvastatin Teva Pharma 10 mg

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC-kode:

C10AA05

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

tbl flm 7x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x10 mg (blis.Al/Al)

Recept type:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Terapeutisk område:

Atorvastatín

Produkt oversigt:

tbl flm 100(2x50)x10 mg (fľ.HDPE-dvojbal.); tbl flm 100x10 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x10 mg (fľ.HDPE); tbl flm 20x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 200x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 84x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 50x1x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.Al/Al)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

2010-07-09

Indlægsseddel

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01566-Z1A
1
_ _
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATORVASTATIN TEVA PHARMA 10 MG
ATORVASTATIN TEVA PHARMA 20 MG
ATORVASTATIN TEVA PHARMA 40 MG
ATORVASTATIN TEVA PHARMA 80 MG
filmom obalené tablety
atorvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Atorvastatin Teva Pharma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin Teva
Pharma
3.
Ako užívať Atorvastatin Teva Pharma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atorvastatin Teva Pharma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ATORVASTATIN TEVA PHARMA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Atorvastatin Teva Pharma patrí do skupiny liekov známych ako
statíny, čo sú lieky upravujúce
hladinu lipidov (tukov) v krvi.
Atorvastatin Teva Pharma sa používa na zníženie hladiny lipidov v
krvi – konkrétne cholesterolu
a triglyceridov, keď samotná diéta s nízkym obsahom tukov a zmeny
v životnom štýle nie sú
dostatočne účinné. Ak máte zvýšené riziko vzniku srdcového
ochorenia, Atorvastatin Teva Pharma sa
tiež môže použiť na zníženie tohto rizika, dokonca aj vtedy,
keď máte hladiny cholesterolu v norme.
Počas liečby treba dodržiavať štandardnú nízkocholesterolovú
diétu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,

Produktets egenskaber

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01566-Z1A
1_ _
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Atorvastatin Teva Pharma 10 mg
Atorvastatin Teva Pharma 20 mg
Atorvastatin Teva Pharma 40 mg
Atorvastatin Teva Pharma 80 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (vo forme
vápenatej soli atorvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo forme
vápenatej soli atorvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo forme
vápenatej soli atorvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (vo forme
vápenatej soli atorvastatínu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Atorvastatin Teva Pharma 10 mg: Filmom obalené tablety Atorvastatinu
Teva Pharma sú biele až
sivobiele, oválne, bikonvexné a hladké filmom obalené tablety.
Rozmer každej tablety je približne
9,7 mm x 5,2 mm.
Atorvastatin Teva Pharma 20 mg: Filmom obalené tablety Atorvastatinu
Teva Pharma sú biele až
sivobiele, oválne, bikonvexné a hladké filmom obalené tablety.
Rozmer každej tablety je približne
12,5 mm x 6,6 mm.
Atorvastatin Teva Pharma 40 mg: Filmom obalené tablety Atorvastatinu
Teva Pharma sú biele až
sivobiele, oválne, bikonvexné a hladké filmom obalené tablety.
Rozmer každej tablety je približne
15,6 mm x 8,3 mm.
Atorvastatin Teva Pharma 80 mg: Filmom obalené tablety Atorvastatinu
Teva Pharma sú biele až
sivobiele, oválne, bikonvexné a hladké filmom obalené tablety.
Rozmer každej tablety je približne
18,8 mm x 10,3 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypercholesterolémia
Atorvastatín je indikovaný ako doplnok k diéte na zníženie
zvýšených hladín celkového cholesterolu
(celkový-C), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteínu B a
triglyceridov u dospelých,
dospievajúcich a detí nad 10 rokov s primárnou
hypercholesterolémiou vráta