ATORVASTATIN/PFIZER 20MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

ATORVASTATIN

Tilgængelig fra:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (0000000047) Μεσογείων 243,, 154 51, Νέο Ψυχικό, 154 51

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATIN

Dosering:

20MG/TAB

Lægemiddelform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sammensætning:

0134523005 ATORVASTATIN 20.000000 MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

ATORVASTATIN

Produkt oversigt:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2958/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802957302019 01 BTx4 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302026 02 BTx7 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302033 03 BTx10 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302040 04 BTx14 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302057 05 BTx20 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302064 06 BTx28 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302071 07 BTx30 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302088 08 BTx50 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302095 09 BTx56 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302101 10 BTx84 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302118 11 BTx98 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302125 12 BTx100 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302132 13 BTx200 (10x20) (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802957302149 14 BTx500 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802957302156 15 BTx4 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302163 16 BTx7 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302170 17 BTx10 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302187 18 BTx14 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302194 19 BTx20 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302200 20 BTx28 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302217 21 BTx30 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302224 22 BTx50 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302231 23 BTx56 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302248 24 BTx84 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302255 25 BTx98 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302262 26 BTx100 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957302279 27 BTx200 (10x20) (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Indlægsseddel

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ATORVASTATIN/MYLAN 10MG, 20MG ΚΑΙ 40MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ατορβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΚΑΘΏΣ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους,
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει για οποιαδήποτε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Atorvastatin/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Atorvastatin/Mylan
3.
Πώς να πάρετε τo Atorvastatin/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Atorvastatin/Mylan
6.
Περιεχόμενα συσκευασίας και λοιπές
πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ

Produktets egenskaber

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atorvastatin/Mylan 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/Mylan 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/Mylan 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
τριυδρική ασβεστιούχο).
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
τριυδρική ασβεστιούχο).
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
τριυδρική ασβεστιούχο).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 42,5 mg λακτόζης και
0,1mg λικιθίνη σόγιας.
Κάθε δισκίο περιέχει 85,0 mg λακτόζης και
0,2mg λικιθίνη σόγιας.
Κάθε δισκίο περιέχει 170,0 mg λακτόζης
και 0,5mg λικιθίνη σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό, ωοειδές, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
διαστάσεων κατ’εκτίμηση 9,2mm
× 4,7mm, το οποίο είναι κενό στη μία όψη
του και φέρει χαραγμένο το διακριτικό
«10» στην άλλη
όψη του