Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
C10AA05
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
atorvastatin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 NAVODILO ZA UPORABO ATORGAMMA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ATORGAMMA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ATORGAMMA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA ATORGAMMA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Atorgamma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Atorgamma 3. Kako uporabljati zdravilo Atorgamma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Atorgamma 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ATORGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Atorgamma je zdravilo za zniževanje ravni maščob v krvi. Zdravilo Atorgamma se uporablja kot dopolnilo dietni prehrani za znižanje ravni maščob v krvi kot sta holesterol in trigliceridi, kadar dieta z malo maščobami in drugi ukrepi, npr. telesna vadba in spremenjen slog življenja, ne zadoščajo. Zdravilo Atorgamma se uporablja tudi kot dopolnilo zdravljenju z drugimi zdravili za zniževanje ravni maščob v krvi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ATORGAMMA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ATORGAMMA - če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila Atorgamma. - če ste imeli alergijo (preobčutljivost) med uporabo kakšnega podobnega zdravila za zniževanje - maščob. - če imate bolezen jeter. - če imate bolezen mišic (miopatijo). - med nosečnostjo ali dojenjem. - če ste ženska v rodni dobi in ne uporabljate zanesljive kontracepcijske zaščite. - če ste kdaj imeli nenormalne izvide krvnih preiskav za spremljanje delovanja jeter, pa vzrok za to ni pojasn Læs hele dokumentet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Atorgamma 10 mg filmsko obloţene tablete Atorgamma 20 mg filmsko obloţene tablete Atorgamma 40 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena filmsko obloţena tableta vsebuje: 10 mg, 20 mg ali 40 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata). Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta 10 mg: bele, okrogle, bikonveksne, 7 mm, filmsko obloţene tablete. 20 mg: bele, okrogle, bikonveksne, 9 mm, filmsko obloţene tablete. 40 mg: bele, ovalne, bikonveksne, 8,2 x 17 mm, filmsko obloţene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Atorgamma uporabljamo kot dopolnilo dietni prehrani za zniţanje zvišanega celotnega holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B ali trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, heterozigotno familiarno hiperholesterolemijo ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (npr. tip IIa in IIb po Fredericksonu), kadar posebna dieta in drugi, nefarmakološki ukrepi ne prinesejo zadovoljivega uspeha. Pri bolnikih s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo, v kombiniranem zdravljenju npr. z drugimi zdravili za zniţanje holesterola LDL ali če drugi ukrepi za zniţanje celotnega holesterola in holesterola LDL ne prinesejo zadovoljivih uspehov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Atorgamma morate bolniku predpisati standardno dieto za zniţanje holesterola, ki jo mora nadaljevati tudi med zdravljenjem z zdravilom Atorgamma. Odmerke morate določiti za vsakega bolnika posebej, upoštevaje izhodiščno koncentracijo holesterola LDL, cilj zdravljenja in bolnikov odziv. Običajni začetni odmerek je 10 mg enkrat dnevno. Odmerjanje je treba prilagajati v presledkih 4 tednov ali več. Največji odmerek je 80 mg enkrat dnevno. Dnevni odmerek je treba vzeti naenkrat; bolnik ga lahko vzame kadarkoli čez dan, s hrano ali brez nje. Cilj zdravljenja pri bolnikih s potrjeno koronar Læs hele dokumentet