Atomoxetin "Orion" 25 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ATOMOXETINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

N06BA09

INN (International Name):

Atomoxetine Hydrochloride

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation dato:

2018-01-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATOMOXETIN ORION 10 MG, 18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG OG100 MG
HÅRDE KAPSLER
atomoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atomoxetin Orion
3.
Sådan skal du tage Atomoxetin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Atomoxetin Orion indeholder atomoxetin og bruges til behandling af
ADHD (Attention-
Deficit/Hyperactivity Disorder). Det bruges til
-
børn på 6 år og ældre
-
unge
-
voksne
Det bruges kun som en del af den samlede behandling af sygdommen, som
også kræver behandling,
der ikke omfatter medicin, som f.eks. vejledning og adfærdsterapi.
Det er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, da
man ikke ved, om lægemidlet
virker eller er sikkert at bruge hos disse.
Hos voksne bruges Atomoxetin Orion til at behandle ADHD, når
symptomerne er meget generende og
påvirker arbejdet eller det sociale liv, og når der har været
symptomer på sygdommen i barndommen.
VIRKNING
Atomoxetin Orion øger mængden af noradrenalin i hjernen.
Noradrenalin er et kemisk stof, der
produceres naturligt, og som øger opmærksomheden og mindsker
impulsiviteten og hyperaktiviteten
hos patienter med ADHD. Dette lægemiddel er ordineret for at hjælpe
med at kontrollere
symptomerne på ADHD. Dette lægem

Produktets egenskaber

1. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATOMOXETIN "ORION", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30844
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atomoxetin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 10
mg, 18 mg, 25 mg, 40
mg, 60 mg, 80 mg eller 100 mg atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
10 mg
Hård kapsel, mat hvid kapseltop/mat hvid kapselbund, mærket “AT”
og“10” med sort
blæk, længde 11 mm.
18 mg
Hård kapsel, gylden kapseltop/mat hvid kapselbund, mærket “AT”
og“18” med sort blæk,
længde 14 mm.
25 mg
Hård kapsel, mat blå kapseltop/mat hvid kapselbund, mærket “AT”
og“25” med sort blæk,
længde 14 mm.
40 mg
Hård kapsel, mat blå kapseltop/mat blå kapselbund, mærket “AT”
og“40” med sort blæk,
længde 18 mm.
60 mg
Hård kapsel, mat blå kapseltop/gylden kapselbund, mærket “AT”
og“60” med sort blæk,
længde 19 mm.
80 mg
_59874_spc.docx_
_Side 1 af 22_
Hård kapsel, mat brun kapseltop/mat hvid kapselbund, mærket “AT”
og“80” med sort
blæk, længde 21 mm.
100 mg
Hård kapsel, mat brun kapseltop/mat brun kapselbund, mærket “AT”
og“100” med sort
blæk, længde 23 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Atomoxetin "Orion" er indiceret til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity
Disorder) hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som
en del af et omfattende
behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden
for behandling af
ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller
psykiater. Diagnosen bør
stilles i overensstemmelse med gældende DSM-kriterier eller
ICD-retningslinjer.
Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen
bekræftes.
Bestyrkelse fra en tredjepart er ønskelig, og behandling med
Atomoxetin "Orion" bør ikke
påbegyndes, hvis verificeringen af ADHD-symptomer i barndommen er
usikker.
Diagnosen kan ikke stilles alene på baggrund af tilstedeværelsen