Atipam 5 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-07-2022

Aktiv bestanddel:

Atipamezole Hydrochloride

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory

ATC-kode:

QV03AB90

INN (International Name):

Atipamezole Hydrochloride

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Atipamezole Hydrochloride 5 mg/ml

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Hund; Katze

Terapeutisk område:

Atipamezole

Produkt oversigt:

CTI-code: 315542-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2511798 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 315542-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2511780 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 315542-03 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

                                Bijsluiter – DE Versie
ATIPAM 5 MG/ML
PACKUNGSBEILAGE
ATIPAM 5 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR KATZEN UND HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Atipam 5 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde.
Atipamezolhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml klare und farblose wässrige Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Atipamezolhydrochlorid
5 mg
(entspricht 4,27 mg Atipamezol-Base)
Sonstige Bestandteile
:
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
1 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver α-2-Antagonist zur
Aufhebung der sedativen Wirkung
von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und Katzen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Zuchttieren
- Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen
Siehe auch Abschnitt 12.
6. NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Blutdrucksenkung tritt während der ersten 10
Minuten nach Injektion von
Atipamezolhydrochlorid auf. In seltenen Fällen können
Hyperaktivität, Tachykardie, Salivation,
Bijsluiter – DE Versie
ATIPAM 5 MG/ML
atypische Lautäußerungen, Muskelzittern, Erbrechen, erhöhte
Atemfrequenz, unkontrollierter
Harn- und Kotabsatz auftreten. In sehr seltenen Fällen können die
Tiere erneut in einen sedativen
Zustand fallen bzw. mit Atipamezolbehandlung wird keine Verkürzung
der Aufwachphase
erreicht werden.
Bei Katzen sollten bei Gebrauch einer niedrigen Dosis zur partiellen
Aufhebung der Medetomidin-
bzw. Dexmedetomidin-Wirkung (auch nach vollständigem Erwachen)
Maßnahmen zur
Vorbeugung einer möglichen Hypothermie getroffen werden.
Falls Sie eine Nebenwirkung feststellen, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen
Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. ZIELTI
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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