Atgam 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Human Anti-T-Lymphocyte Immunoglobulin (origin horses)

Tilgængelig fra:

Pfizer

ATC-kode:

L04AA03

INN (International Name):

Human Anti-T-Lymphocyte Immunoglobulin (origin horses)

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sammensætning:

Human Anti-T-Lymphocyte Immunoglobulin (origin horses) 50 mg/ml

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Terapeutisk område:

Antilymphocyte Immunoglobulin (Horse)

Produkt oversigt:

CTI-code: 594364-01 - Packmaß: 5 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Nicht kommerzialisiert

Indlægsseddel

Gebrauchsinformation
23G04
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATGAM® 50 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Anti-Human-T-Lymphozyten-Immunglobulin vom Pferd (eATG)
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Diese Packungsbeilage ist so geschrieben, als würde sie von der
Person gelesen, die das
Medikament einnimmt. Wenn Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind
verabreichen, ersetzen Sie bitte
durchgehend „Sie“ durch „Ihr Kind“.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atgam und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Atgam beachten?
3.
Wie ist Atgam anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atgam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATGAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atgam wird durch Injektion von menschlichen Thymuszellen in Pferde
hergestellt. Es enthält
Immunglobuline (Antikörper), die an einige Zellen Ihres Immunsystems
in Ihrem Körper binden und diese
zerstören. Es wird zur Behandlung einer Erkrankung mit der
Bezeichnung „aplastische Anämie“
angewendet. Eine aplastische Anämie tritt auf, wenn das körpereigene
Immunsystem versehentlich seine
eigenen Zelle