Atenolol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

ATENOLOL 50 mg/stuk

Tilgængelig fra:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kode:

C07AB03

INN (International Name):

ATENOLOL 50 mg/stuk

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensætning:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Atenolol

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisation dato:

2010-11-04

Indlægsseddel

ATENOLOL AUROBINDO 25, 50 EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 105214, 105225, 105226
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2309Pag.1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATENOLOL AUROBINDO
25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATENOLOL AUROBINDO
50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATENOLOL AUROBINDO 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
atenolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atenolol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATENOLOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Atenolol Aurobindo, filmomhulde tabletten bevatten het geneesmiddel
atenolol.
Dit middel behoort tot
de groep geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd.
De werking van dit middel maakt dat uw
hart langzamer en met minder kracht klopt.
Dit middel wordt gebruikt om:
•
verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen
•
bepaalde typen hartritmestoornissen (aritmieën) te behandelen
•
pijn op de borst (angina pectoris) te voorkomen
•
het hart te beschermen bij de vroege behandeling na een hartaanval
(myocardinfarct).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET G

Produktets egenskaber

ATENOLOL AUROBINDO 25, 50 EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 105214,
105225, 105226
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1803 Pag.1 van 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atenolol Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten
Atenolol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten
Atenolol Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
Atenolol Aurobindo
25 mg, filmomhulde tablet bevat 25 mg atenolol.
Elke
Atenolol Aurobindo
50 mg, filmomhulde tablet bevat 50 mg atenolol.
Elke
Atenolol Aurobindo
100 mg, filmomhulde tablet bevat 100 mg atenolol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Atenolol Aurobindo 25 mg: Witte, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met een breukgleuf en aan
een kant de inscriptie AI.
Atenolol Aurobindo 50 mg: Witte, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met een breukgleuf en aan
een kant de inscriptie AH.
Atenolol Aurobindo 100 mg: Witte, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met een breukgleuf en
aan een kant de inscriptie AJ.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van:

Hypertensie

Chronisch stabiele angina pectoris

Supraventriculaire aritmieën:

paroxysmale supraventriculaire tachycardie (in therapeutische of
profylactische behandeling)

atriumfibrilleren en -fladderen: bij ontoereikende respons op maximale
dosering van
hartglycosiden; indien hartglycosiden gecontraïndiceerd zijn of
wanneer deze in verband worden
gebracht met een ongunstige risico/voordeel-ratio

Ventriculaire aritmieën:

ventriculaire extrasystolen (profylactische of therapeutische
behandeling), indien de extrasystolen
het gevolg zijn van toegenomen sympatische activiteit

ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (profylactische
behandeling), vooral wanneer de
ventriculaire afwijking het gevolg is van verhoogde sympatische
activiteit
