Ataxxa 200 mg - 40 mg spot-on opl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Permethrine 500 mg/ml; Imidacloprid 100 mg/ml

Tilgængelig fra:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-kode:

QP53AC54

INN (International Name):

Permethrin; Imidacloprid

Dosering:

200 mg - 40 mg

Lægemiddelform:

Spot-on oplossing

Sammensætning:

Permethrine 500 mg/ml; Imidacloprid 100 mg/ml

Indgivelsesvej:

Toediening als spot-on

Terapeutisk gruppe:

hond

Terapeutisk område:

Permethrin, Combinations

Produkt oversigt:

CTI-code: 490897-01 - De grootte van de verpakking: 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 490897-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 490897-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 490897-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.4 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 490897-05 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.4 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4441168 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2016-03-09

Indlægsseddel

Notice – Version NL
Ataxxa 200 mg/40 mg
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ataxxa 200 mg/40 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht tot
4 kg
Ataxxa 500 mg/100 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van
4 kg tot 10 kg
Ataxxa 1250 mg/250 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht
van 10 kg tot 25 kg
Ataxxa 2000 mg/400 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht
van meer dan 25 kg
2.
SAMENSTELLING
Per pipet van 0,4 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Permethrine 200,0 mg
Imidacloprid 40,0 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321) 0,4 mg
Per pipet van 1,0 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Permethrine 500,0 mg
Imidacloprid 100,0 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321) 1,0 mg
Per pipet van 2,5 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Permethrine 1250,0 mg
Imidacloprid 250,0 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321) 2,5 mg
Per pipet van 4,0 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Permethrine 2000,0 mg
Imidacloprid 400,0 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321) 4,0 mg
Heldere, gele tot bruine spot-on oplossing.
3.
DOELDIERSOORT
Honden.
Notice – Version NL
Ataxxa 200 mg/40 mg
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor de behandeling en de preventie van vlooieninfestaties
(_Ctenocephalides felis_).
Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de
behandeling. Een
éénmalige behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende
vier weken. Het
diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen
vlooienallergiedermatitis (VAD).
Het diergeneesmiddel heeft een aanhoudende acaricide werking tegen
tekeninfestaties (_Rhipicephalus_
_sanguineus_ en _Ixodes ricinus_ gedurende vier weken en _Dermacentor
reticulatus_ gedurende drie
weken) en aanhoudende afwerende werking (Ixodes ricinus) gedurende
drie weken.
Teken die al op de hond aanwezig zijn, worden mogelijk niet binnen
twee dagen na de behandeling
gedood en kunnen vastgehecht en zichtbaar blijven. Daarom wordt
aanbevolen om teken die al op de
hond aanwezig waren op het moment van de behandeling, te verwijderen,
om te voorkomen

Produktets egenskaber

RCP – Version NL
Ataxxa 200 mg/40 mg
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ataxxa 200 mg/40 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht tot
4 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,4 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Permethrine
200,0 mg
Imidacloprid
40,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Butylhydroxytolueen (E321)
0,4 mg
Triglyceriden, middellange keten
N-methylpyrrolidon
Citroenzuur (E330)
Dimethylsulfoxide
Heldere, gele tot bruine spot-on oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Honden
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling en de preventie van vlooieninfestaties
(_Ctenocephalides felis_).
Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de
behandeling. Een éénmalige
behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende vier weken.
Het diergeneesmiddel
kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen
vlooienallergiedermatitis
(VAD).
Het diergeneesmiddel heeft een aanhoudende acaricide werking tegen
tekeninfestaties (_Rhipicephalus_
_sanguineus_ en _Ixodes ricinus_ gedurende vier weken en _Dermacentor
reticulatus_ gedurende drie
weken) en aanhoudende afwerende werking (_Ixodes ricinus_) gedurende
drie weken.
Teken die al op de hond aanwezig zijn, worden mogelijk niet binnen
twee dagen na de behandeling
gedood en kunnen vastgehecht en zichtbaar blijven. Daarom wordt
aanbevolen om teken die al op de
hond aanwezig waren op het moment van de behandeling, te verwijderen,
om te voorkomen dat ze
zich vasthechten en een bloedmaaltijd nemen.
RCP – Version NL
Ataxxa 200 mg/40 mg
2
Eén behandeling biedt een afwerende (anti-voedende) werking tegen de
zandvlieg _Phlebotomus_
_perniciosus_ gedurende drie weken en tegen de mug _Aedes aegypti_ van
7 dagen tot 14 dagen na de
behandeling.
Vermindering van het risico op infecti