Asumate 30 0,15 mg/0,03 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Tilgængelig fra:

Exeltis Germany GmbH (8128254)

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Levonorgestrel, ethinylestradiol

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN: 09315449 Darreichung: Filmtabletten Menge: 1x21 St; PZN: 09315455 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3x21 St; PZN: 09315461 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6x21 St; PZN: 13825340 Darreichung: Filmtabletten Menge: 21 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2014-01-29

Indlægsseddel

1
de-pil-asumate30-ia022-0043-v01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERINNEN
ASUMATE 30 150/30 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Levonorgestrel / Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Asumate 30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Asumate 30 beachten?
3.
Wie ist Asumate 30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Asumate 30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ASUMATE 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Asumate 30 ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
-
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher Geschlechtshormone,
und zwar Levonorgestrel

Produktets egenskaber

1
de-spc-asumate30-ia022-00
43-v01
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Asumate 30 150/30 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 Mikrogramm Levonorgestrel und 30
Mikrogramm Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 84
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde Tablette mit einem Durchmesser von ungefähr 6 mm und
einer Dicke von weniger als 4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Asumate 30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Asumate 30 mit
dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf
der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Über
21 aufeinander folgende Tage
muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme
der Tabletten aus der nächsten
Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es
üblicherweise zu einer
Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten Tablette und
kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung
begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Asumate 30
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva [im letzten
Monat] _
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der Menstruationsblutung)
zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begonnen wird,
wird während der ersten 7 Tage des
ersten Einnahmezyklus eine zusätzliche empfän