ASTHALIN INHALER 100µg/doza

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

SALBUTAMOLUM

Tilgængelig fra:

CIPLA (EU) LIMITED - ROMANIA

ATC-kode:

R03AC02

INN (International Name):

SALBUTAMOLUM

Dosering:

100µg/doza

Lægemiddelform:

SUSP. INHAL. PRESURIZATA

Recept type:

P6L

Fremstillet af:

CIPLA (UK) LIMITED - MAREA BRITANIE

Terapeutisk gruppe:

ADRENERGICE INHALATORII AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR BETA-2 ADRENERGICI

Produkt oversigt:

7696/2015/01 Cutie cu 1 flac. din Al prevazut cu valva dozatoare si dispozitiv de administrare a 200 doze susp. inhal. presurizata;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7696/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASTHALIN INHALER 100 ΜG/DOZA SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Salbutamol micronizat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ASTHALIN INHALER şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASTHALIN INHALER
3.
Cum să utilizaţi ASTHALIN INHALER
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ASTHALIN INHALER
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASTHALIN INHALER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru:
-
Tratamentul simptomatic şi profilaxia crizei de astm bronşic (în
acele situaţii recunoscute de pacient
că precipită criza de astm bronşic, de exemplu înainte de efort
sau de o expunere inevitabilă la un
alergen);
-
Tratamentul
simptomatic
al
exacerbărilor
bronşitei
cronice
obstructive,
atunci
când
există
o
componentă reversibilă;
-
Tratamentul de întreţinere al astmului bronşic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ASTHALIN INHALER
NU UTILIZAŢI ASTHALIN INHALER:
-
dacă sunteţi alergic la salbutamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
pacienţi la care administrarea inhalatorie produce tuse şi/sau
bronhosp

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7696/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASTHALIN INHALER 100 μg/doză suspensie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O dozǎ (un puf) conţine salbutamol micronizat 100 μg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată
Suspensie de inhalat, de culoare alb-lăptoasă, suspendată în
propulsor HFA-134ª, conţinută în recipiente
presurizate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic şi profilaxia crizei de astm bronşic (în
acele situaţii recunoscute de pacient că
precipită criza de astm bronşic, de exemplu înainte de efort sau de
o expunere inevitabilă la un alergen).
Tratamentul simptomatic al exacerbărilor bronşitei cronice
obstructive, atunci când există o componentă
reversibilă.
Tratamentul de întreţinere al astmului bronşic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
_Tratamentul simptomatic al crizei de astm bronşic şi al
exacerbărilor bronşitei cronice obstructive, atunci _
_când există o componentă reversibilă_
: doza uzuală este de 1 - 2 pufuri ASTHALIN INHALER (100 – 200 μg
salbutamol) o dată; dacă este necesar, doza se poate repeta la cel
puţin 4 ore de la ultima administrare, fără a
depăşi 8 pufuri ASTHALIN INHALER
_ _
(800 μg salbutamol) pe zi.
_Tratamentul profilactic al crizei de astm bronşic (înainte de efort
sau de o expunere inevitabilă la un _
_alergen)_
: doza uzuală este de 1 - 2 pufuri ASTHALIN INHALER
_ _
(100 – 200 μg salbutamol) cu 15-30
minute înaintea efortului sau a expunerii la un alergen.
_Tratamentul de întreţinere al astmului bronşic_
: 2 pufuri ASTHALIN INHALER
_ _
(200 μg salbutamol) de cel
mult 4 ori pe zi.
2
Copii
_Tratamentul simptomatic al crizei de astm bronşic_
: doza uzualǎ este un puf ASTHALIN INHALER
_ _
(100 μg
salbutamol) o datǎ; dacă este necesar, do