Aspirin 500 mg tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

acetilsalicilna kislina

Tilgængelig fra:

BAYER d.o.o.

ATC-kode:

N02BA01

INN (International Name):

acetilsalicilna acid

Lægemiddelform:

tableta

Sammensætning:

acetilsalicilna kislina 500 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

20 tableta

Recept type:

BRp

Terapeutisk gruppe:

acetilsalicilna kislina

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2015-08-29

Indlægsseddel

JAZMP-P/028-1. 8. 2019
NAVODILO ZA UPORABO
ASPIRIN 500 MG TABLETE
acetilsalicilna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aspirin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aspirin
3.
Kako jemati zdravilo Aspirin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aspirin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ASPIRIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aspirin vsebuje
ACETILSALICILNO KISLINO
, ki lajša bolečine, znižuje zvišano telesno temperaturo
in deluje protivnetno.
Zdravilo Aspirin se uporablja:
•
ZA LAJŠANJE BOLEČIN
pri glavobolu, zobobolu, vnetem grlu, bolečinah v hrbtu, mišicah in
sklepih,
bolečinah med menstruacijo, blagih bolečinah zaradi vnetja sklepov
ter
•
ZA LAJŠANJE BOLEČIN IN ZNIŽEVANJE ZVIŠANE TELESNE TEMPERATURE
pri prehladu ali gripi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ASPIRIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA ASPIRIN
•
če ste alergični na acetilsalicilno kislino, druge salicilate ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
•
če se je po jemanju drugih podobnih zdravil (kot so salicilati in
nesteroidni antirevmatiki) pri
vas kdaj pojavil astmatični napad,
•
če imate razjedo na prebavilih,
•
če ste nagnjeni h krvavitvam,
•
če imate hudo okvaro ledvic ali jeter,
•
če imate hudo srčno popuščanje,
•
če jemljete zdravilo metotreksat v odmerki

Produktets egenskaber

JAZMP-P/028-1. 8. 2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
ASPIRIN 500 MG TABLETE
1.
IME ZDRAVILA
Aspirin 500 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 500 mg acetilsalicilne kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Opis: bele, okrogle tablete z Bayerjevim križem na eni strani in
oznako Aspirin 0,5 na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Aspirin 500 mg tablete se uporablja pri odraslih in pri
mladostnikih, starejših od 12 let, za
simptomatsko lajšanje glavobola, zobobola, vnetega grla, bolečin v
hrbtu, v mišicah in sklepih ter med
menstruacijo, blagih artritisnih bolečin ter za simptomatsko
lajšanje bolečin in zniževanje zvišane
telesne temperature pri prehladu ali gripi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli_
Odmerek je 1 do 2 tableti (500 do 1000 mg), ki ga bolnik lahko ponovno
vzame čez 4 do 8 ur.
Največji dnevni odmerek je 8 tablet (4000 mg acetilsalicilne
kisline).
_Pediatrična populacija _
Mladostniki, stari več kot 12 let:
_ _
Priporočeni dnevni odmerek acetilsalicilne kisline je 60 mg/kg
telesne mase, razdeljen na 4 do 6 posameznih odmerkov (15 mg na vsakih
6 ur ali 10 mg/kg na vsake
4 ure).
Učinkovitost zdravila Aspirin 500 mg tablete pri otrocih, mlajših od
12 let, ni bila dokazana
,
zato
njegova uporaba ni priporočena. V primeru naključnega vnosa zdravila
glejte poglavje 4.4.
_Starejši bolniki _
Prilagajanje odmerka pri akutnem in kroničnem zdravljenju ni
potrebno.
_Bolniki z okvaro jeter _
Acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo
okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Acetilsalicilno kislino je treba uporabljati previdno pri bolnikih z
blago ali zmerno okvaro jeter (glejte
poglavje 4.4).
_Bolniki z okvaro ledvic _
Acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo
okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3).
JAZMP-P/028-1. 8. 2019
2
Acetilsalicilno kislino je treba uporabljati previdno pri bolnikih z
blago ali zmerno okvaro led