ASN-FINGOLIMOD Capsule
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
18-06-2020
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Aktiv bestanddel:
Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod)
Tilgængelig fra:
ASCEND LABORATORIES LTD
ATC-kode:
L04AA27
INN (International Name):
FINGOLIMOD
Dosering:
0.5MG
Lægemiddelform:
Capsule
Sammensætning:
Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod) 0.5MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
100
Recept type:
Prescription
Terapeutisk område:
Immunomodulatory Agents
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152886001; AHFS:
Autorisation status:
APPROUVÉ
Autorisation dato:
2020-06-23
Produktets egenskaber
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ASN-FINGOLIMOD
Gélules de fingolimod
Gélules de fingolimod à 0,5 mg (sous forme de chlorhydrate de
fingolimod)
Modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate
Ascend Laboratories Ltd.
35, chemin Nixon, Unité 10
Caledon, Ontario
L7E 1K1
Date de préparation :
Le 18 juin 2020
N
o
de contrôle de la présentation :
231582
Pristine PM - French
Pg. 1
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_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
....................................................................................
27
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 36
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
40
SURDOSAGE
...............................................................................................................
43
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 44
STABILITÉ ET CONSERVATION
..............................................................................
50
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 50
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 51
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................. 51
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
52
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................................
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