Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Tilgængelig fra:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC-kode:

R03BA07

INN (International Name):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Lægemiddelform:

Pulver zur Inhalation

Sammensætning:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 400 Mikrogramm

Indgivelsesvej:

zur Inhalation

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2002-05-15

Indlægsseddel

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm:
Jede abgegebene Dosis enthält 200 Mikrogramm Mometasonfuroat.
Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm:
Jede abgegebene Dosis enthält 400 Mikrogramm Mometasonfuroat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Die maximal empfohlene Tagesdosis enthält 4,64 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Weiße bis cremefarbige Pulveragglomerate.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Asmanex Twisthaler wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren zur
regelmäßigen Behandlung, um anhaltendes Asthma bronchiale zu
kontrollieren.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Asmanex Twisthaler sollte nur durch orale Inhalation verabreicht
werden. Den Patienten sollte
angeraten werden, nach jeder Dosis ihren Mund mit Wasser auszuspülen
und dies anschließend
auszuspucken, ohne etwas zu schlucken.
Dosierung
Die Dosierungsempfehlungen hängen von der Schwere des Asthma
bronchiale ab (siehe unter
"Kriterien").
PATIENTEN MIT ANHALTENDEM MILDEN BIS MITTELSCHWEREN ASTHMA BRONCHIALE:
Die empfohlene
Initialdosis für die meisten dieser Patienten ist 400 Mikrogramm
einmal täglich. Daten deuten
darauf hin, dass eine bessere Asthmakontrolle bei einer einmal
täglichen Gabe am Abend erreicht
wird. Bei einigen Patienten wird mit einer Dosierung von 400
Mikrogramm täglich, die in zwei
geteilten Dosen gegeben wird (200 Mikrogramm zweimal täglich), eine
bessere Kontrolle erzielt.
Die Dosierung von Asmanex Twisthaler ist auf den Patienten individuell
abzustimmen und auf die
niedrigste Dosis zu titrieren, bei der eine effektive Kontrolle des
Asthma bronchiale
aufrechterhalt

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
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Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
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2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm:
Jede abgegebene Dosis enthält 200 Mikrogramm Mometasonfuroat.
Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm:
Jede abgegebene Dosis enthält 400 Mikrogramm Mometasonfuroat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Die maximal empfohlene Tagesdosis enthält 4,64 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Weiße bis cremefarbige Pulveragglomerate.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Asmanex Twisthaler wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren zur
regelmäßigen Behandlung, um anhaltendes Asthma bronchiale zu
kontrollieren.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Asmanex Twisthaler sollte nur durch orale Inhalation verabreicht
werden. Den Patienten sollte
angeraten werden, nach jeder Dosis ihren Mund mit Wasser auszuspülen
und dies anschließend
auszuspucken, ohne etwas zu schlucken.
Dosierung
Die Dosierungsempfehlungen hängen von der Schwere des Asthma
bronchiale ab (siehe unter
"Kriterien").
PATIENTEN MIT ANHALTENDEM MILDEN BIS MITTELSCHWEREN ASTHMA BRONCHIALE:
Die empfohlene
Initialdosis für die meisten dieser Patienten ist 400 Mikrogramm
einmal täglich. Daten deuten
darauf hin, dass eine bessere Asthmakontrolle bei einer einmal
täglichen Gabe am Abend erreicht
wird. Bei einigen Patienten wird mit einer Dosierung von 400
Mikrogramm täglich, die in zwei
geteilten Dosen gegeben wird (200 Mikrogramm zweimal täglich), eine
bessere Kontrolle erzielt.
Die Dosierung von Asmanex Twisthaler ist auf den Patienten individuell
abzustimmen und auf die
niedrigste Dosis zu titrieren, bei der eine effektive Kontrolle des
Asthma bronchiale
aufrechterhalt