Asmanex Twisthaler 200 mikrogram/dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat

Tilgængelig fra:

N.V. Organon

ATC-kode:

R03BA07

INN (International Name):

Mometasone furoate

Dosering:

200 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2002-12-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ASMANEX® TWISTHALER®, 200 MIKROGRAM/DOSIS OG 400 MIKROGRAM/DOSIS,
INHALATIONSPULVER
MOMETASONFUROAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Asmanex Twisthaler
3.
Sådan skal du bruge Asmanex Twisthaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Asmanex Twisthaler indeholder det aktive stof mometasonfuroat, som
tilhører en gruppe lægemidler, som
kaldes kortikosteroider eller bare steroider.
Kortikosteroider må ikke forveksles med anabolske steroider, som
misbruges af visse sportsudøvere.
Kortikosteroider anvendes til at forebygge astmaanfald, da de har en
anti-inflammatorisk virkning. De
nedsætter hævelse og irritation i luftvejene, hvilket afhjælper
vejrtrækningsproblemer.
Asmanex Twisthaler anvendes regelmæssigt for at kontrollere astma hos
voksne og unge over 12 år. Det kan
anvendes, hvis du ikke har brugt et steroid før, og din astma ikke er
behandlet med anden medicin. Det kan
også anvendes, hvis du har taget et andet steroid i tabletform eller
som inhalation for at behandle din astma.
Anvendes Asmanex Twisthaler regelmæssigt, kan det hjælpe med til at
kontrollere og forebygge
astmaanfald. Det er forebyggende behandling.
Brug aldrig denne medicin til pludselige astmaanfald. Du skal altid
have en bronkodilator i

Produktets egenskaber

4. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Asmanex Twisthaler, inhalationspulver
0.
D.SP.NR.
21104
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Asmanex Twisthaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 200 mikrogram/dosis og 400 mikrogram/dosis
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Den højeste anbefalede daglige dosis indeholder 4,64 mg lactose pr.
dag.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver.
Hvidt til off-white pulveragglomerat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Asmanex Twisthaler 200 mikrogram og 400 mikrogram inhalationspulver er
indiceret til
voksne og unge i alderen 12 år og ældre til
vedligeholdelsesbehandling af vedvarende
astma.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Asmanex Twisthaler 200 mikrogram og 400 mikrogram inhalationspulver
må kun
administreres ved oral inhalation. Efter hver dosis skal patienter
tilrådes at skylle munden
med vand og spytte indholdet ud uden at synke.
Dosering
De anbefalede doser er baseret på sværhedgraden af astma (se
kriterier nedenfor).
dk_hum_32913_spc.doc
Side 1 af 13
Patienter med vedvarende let til moderat astma: Den anbefalede
startdosis for de fleste
af disse patienter er 400 mikrogram én gang dagligt. Data tyder på,
at der opnås bedre
kontrol af astma, hvis dosis én gang dagligt tages om aftenen. Nogle
patienter kan opnå
bedre kontrol med 400 mikrogram dagligt fordelt på to doser (200
mikrogram to gange
dagligt).
Dosis af Asmanex Twisthaler bør reguleres individuelt og titreres til
den laveste dosis,
hvor effektiv kontrol af astma opnås. Dosisreduktion til 200
mikrogram én gang dagligt
taget om aftenen kan være en effektiv vedligeholdelsesdosis for nogle
patienter.
Patienter med svær astma: Den anbefalede startdosis er 400 mikrogram
to gange dagligt,
hvilket er den højeste anbefalede dosis. Når symptomerne er
kontrolleret, titreres Asmanex
Twisthaler til laveste effektive dosis.
Hos patienter med svær astma, som tidligere har fået orale
kortikosteroider, anvendes
Asmanex Twis