Asirel

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ebastin

Tilgængelig fra:

Almirall, S.A. (8010475)

INN (International Name):

ebastine

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Ebastin (24883) 10 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1998-01-02

Produktets egenskaber

Änderungsanzeige 01.06.2007
Bearb.-Nr.: 2133841
OBFM933F77C101C7C528
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASIREL®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
10 mg Ebastin, mikronisiert.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen
Behandlung
der
saisonalen
und
perennialen
allergischen
Rhinitis mit oder ohne allergischer Bindehautentzündung.
Zur
Besserung
von
Juckreiz
und
zur
Verringerung
der
Quaddelneubildung
bei
unklarer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
ALLERGISCHE RHINITIS:
Für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich. Bei starker
Symptomatik sowie bei
perennialer allergischer Rhinitis kann die Dosis auf 2 Filmtabletten
(20 mg Ebastin)
einmal täglich erhöht werden.
URTIKARIA:
Für Erwachsene über 18 Jahre gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich.
BESONDERE PERSONENGRUPPEN:
Bei Patienten unter 18 Jahren liegen bisher zur Wirksamkeit bei
Urtikaria noch keine
klinischen Erfahrungen vor.
Bei Patienten mit einer Niereninsuffizienz ist bei einer Behandlung
bis zu 5 Tagen
keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit leichter bis mäßig ausgeprägter Leberinsuffizienz
ist bei einer
Behandlung bis zu 7 Tagen keine Dosisanpassung erforderlich.
_Art der Anwendung _
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Asirel kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen
werden.
_Dauer der Anwendung _
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Bei allergischer Rhinitis liegen klinische Anwendungserfahrungen bis
zur Dauer von
einem Jahr, bei unklarer Urtikaria bis zu 3 Monaten vor.
Änderungsanzeige 01.06.2007
Bearb.-Nr.: 2133841
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4.3
GEGENANZEIGEN
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ebastin oder
einem der
sonstigen Inhaltsst