Asirel 20 mg Filmtablette

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ebastin

Tilgængelig fra:

Almirall, S.A. (8010475)

INN (International Name):

ebastine

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Ebastin (24883) 20 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2005-08-28

Produktets egenskaber

Änderungsanzeige 01.06.2007
Bearb.-Nr.: 2157912
OBFMD785CF8501C7C527
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASIREL® 20 MG FILMTABLETTE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 20 mg Ebastin.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen
Behandlung
der
saisonalen
und
perennialen
allergischen
Rhinitis mit oder ohne allergischer Bindehautentzündung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (20 mg Ebastin) einmal täglich bei starker Symptomatik
allergischer
Rhinitis.
Für Patienten mit leichteren Symptomen wird 1 Filmtablette mit 10 mg
Ebastin einmal
täglich empfohlen. Hierfür stehen Asirel 10 mg Filmtabletten zur
Verfügung.
Besondere Personengruppen
Bei Patienten mit einer Niereninsuffizienz ist bei einer Behandlung
bis zu 5 Tagen
keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei
Patienten
mit
leichter
bis mäßig ausgeprägter
Leberinsuffizienz
(Child-Pugh
Klassen A und B) ist bei einer Behandlung bis zu 7 Tagen keine
Dosisanpassung
erforderlich.
Für
eine
längerfristige
Therapie
liegen
keine
Daten
zu
erforderlichen
Dosisanpassungen vor.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Asirel kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen
werden.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Bei allergischer Rhinitis liegen klinische Anwendungserfahrungen bis
zur Dauer von
einem Jahr vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ebastin oder
einem der
sonstigen Inhaltsstoffe von Asirel.
Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz
Stillzeit
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Bearb.-Nr.: 2157912
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4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen Antihistaminika ist Vorsicht geboten bei Verabreichung
von Asirel an
Patienten mit bekannter QTc-Intervallverlängerung im EKG,
Hypokali