ASIRAX 250 mg/1 bočica liofilizat za rastvor za infuziju

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

Aciklovir krema

Tilgængelig fra:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC-kode:

J05AB01

INN (International Name):

aciklovir

Dosering:

250 mg/1 bočica

Lægemiddelform:

liofilizat za rastvor za infuziju

Sammensætning:

1 bočica liofilizata sadrži 250 mg aciklovira

Enheder i pakken:

1 bezbojna bočica od 15 ml (staklo tip I ) sa liofilizacijskim čepom i plavim flip off zatvaračem, u kutiji,

Recept type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Fremstillet af:

VEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2022-05-03

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ASIRAX
250 mg
liofilizat za rastvor za infuziju
aciklovir
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete koristiti
lijek, jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga dati drugome. Ako
tokom korištenja ovog lijeka
odete ljekaru ili u bolnicu, obavijestite svog ljekara da uzimate ovaj
lijek.

Tačno slijedite upute napisane u ovom uputstvu za pacijenta. Nemojte
koristiti više ili niže doze od
preporučene doze za Vas.

Ako
primijetite
bilo
koje
neželjeno
djelovanje,
obratite
se
svom
ljekaru
ili
farmaceutu.
Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je ASIRAX i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti ASIRAX
3.
Kako koristiti ASIRAX
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati ASIRAX
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE ASIRAX I ZA ŠTA SE KORISTI
ASIRAX sadrži lijek koji se zove aciklovir. Spada u grupu lijekova
koji se nazivaju antivirotici. Djeluju
tako što ubijaju ili zaustavljaju rast virusa.
ASIRAX se može primjenjivati:

za liječenje vodenih kozica

za liječenje teških slučajeva genitalnog herpesa

za liječenje i sprječavanje herpesa na usnama i genitalnog herpesa
kod osoba sa oslabljenim
imunološkim sistemom, što znači da je tijelo manje sposobno za
borbu protiv infekcija

za liječenje ozbiljnih virusnih infekcija kod djece dobi do 3
mjeseca. One mogu rijetko biti
uzrokovane virusom odgovornim za herpes na usnama i za genitalni
herpes.

za liječenje upale mozga. Ona može rijetko biti uzrokovana virusom
odgovornim za herpes
na usnama i za genitalni herpes.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI ASIRAX
Nemojte koristiti ASIRAX:

ako
ste
alergični
na
aciklovir
ili
valaciklovir
ili
na
bilo
k

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ASIRAX 250 mg
liofilizat za rastvor za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
Jedna bočica sadrži 250 mg aciklovira.
PomoĆne supstance:
Natrijum hidroksid - 45,2 mg.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za rastvor za infuziju
Bijeli do gotovo-bijeli liofilizat za rastvor za infuziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ASIRAX
je
indiciran
za
liječenje
infekcija
uzrokovanih
virusom
Herpes
simplex
kod
imunokomprimitovanih pacijenata i teškog početnog genitalnog herpesa
kod neimunokomprimitovanih
pacijenata.
ASIRAX
je
indiciran
za
profilaksu
infekcija
uzrokovanih
virusom
Herpes
simplex
kod
imunokompromitovanih pacijenata.
ASIRAX je indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih virusom
Varicella zoster.
ASIRAX je indiciran za liječenje herpetičnog encefalitisa.
ASIRAX je indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih virusom
Herpes simplex
kod novorođenčadi i
dojenčadi uzrasta do 3 mjeseca.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene: spora intravenska infuzija u trajanju od 1 sat.
Period liječenja lijekom ASIRAX obično traje 5 dana, ali se može
prilagoditi stanju pacijenta i odgovoru
na terapiju. Liječenje herpetičnog encefalitisa obično traje 10
dana. Liječenje herpes infekcija kod
novorođenčadi obično traje 14 dana za mukokutane infekcije
(koža-oko-usta) i 21 dan za diseminirane
bolesti ili bolesti centralnog nervnog sistema.
Trajanje profilaktičke primjene lijeka ASIRAX je određeno trajanjem
rizičnog perioda.
Doziranje kod odraslih:
Pacijentima s
Herpes simplexom
(osim herpetičnog encefalitisa) ili
Varicella zoster
infekcijama treba
davati ASIRAX u dozama od 5 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati, pod
uslovom da funkcija bubrega
nije oštećena (vidjeti Doziranje kod oštećenja bubrega).
Imunokompromitovanim
pacijentima
sa
infekcijama
Varicella
zoster
ili
pacijentima
s
herpetičnim
encefalitisom treba davati ASIRAX u dozama o