Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MESALAZINE
TILLOTTS PHARMA ITALY S.R.L., ITALY Corso Vercelli 40, 20145 Milano (MI)
A07EC02
MESALAZINE
800MG/TAB
GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)
MESALAZINE 800MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MESALAZINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801954404016 BTx60 (BLIST6x10) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ASACOL ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ 400 MG ASACOL ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ 800 MG ASACOL 500 MG ΥΠΌΘΕΤΑ Μεσαλαζίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Αν δεν είστε βέβαιος/η για οτιδήποτε, επικοινωνήστε με τον ιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει πιθανές παρενέργειες, που δεν περιλαμβάνονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε επίσης παράγραφο 4. ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Asacol και ποια είναι η χρήση του 2. Τί πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Asacol 3. Πώς να πάρετε το Asacol 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Asacol 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες 1.ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ASACOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Asacol περιέχει τη δραστική ουσία μεσαλα Læs hele dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (ΠΧΠ) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Asacol 800 mg, Γαστρανθεκτικά δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Το κάθε γαστρανθεκτικό δισκίο περιέχει: 800 mg μεσαλαζίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: 152,8 mg λακτόζης, βλέπε παράγραφο 4.4. Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαστροανθεκτικά (ΓΑ) δισκία. Επικαλυμμένα με υμένιο, ερυθρά/καστανόχρωμα, επιμήκη δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Asacol ενδείκνυται σε ενήλικες, παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών και εφήβους, για την αντιμετώπιση των εξής: _ _ _Ελκώδης Κολίτιδα _ Πρόκληση ύφεσης της οξείας νόσου. Διατήρηση της ύφεσης. _Νόσος του Crohn _ Πρόκληση ύφεσης της νόσου. Διατήρηση της ύφεσης. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Ενήλικες Ελκώδης Κολίτιδα _Οξεία φάση της νόσου: _ 2,4 gr μια φορά την ημέρα ή σε διαιρεμένες δόσεις έως 4,8 g την ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις. _Διατήρηση της υφέσεως_ : 1,2 gr έως 2,4 gr μία φορά την ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις. Νόσος του Crohn _Οξεία φάση της νόσου: _ 2,4 gr έως 4,8 g την ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις. _Διατήρηση της υφέσεως_ : 1,2 gr έως 2,4 gr τ Læs hele dokumentet