Artibesan 300 mg tabletten, tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

IRBESARTAN 300 mg/stuk

Tilgængelig fra:

Laboratorios Liconsa S.A. Gran Vía Carlos III 98 7th floor 08028 BARCELONA (SPANJE)

ATC-kode:

C09CA04

INN (International Name):

IRBESARTAN 300 mg/stuk

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Irbesartan

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

LF-IRBESARTAN-NL-NL.H.1208.IB.028
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARTIBESAN 75 MG TABLETTEN, TABLETTEN
ARTIBESAN 150 MG TABLETTEN, TABLETTEN
ARTIBESAN 300 MG TABLETTEN, TABLETTEN
irbesartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Artibesan 75 mg/ 150 mg/ 300 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARTIBESAN 75 MG/ 150 MG/ 300 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Artibesan 75 mg/ 150 mg/ 300 mg behoort tot een groep geneesmiddelen
die bekend zijn als
angiotensine-II receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die
in het lichaam wordt
gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor
vernauwen de bloedvaten zich.
Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Artibesan 75 mg/
150 mg/ 300 mg verhindert
de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de
bloedvaten ontspannen en de
bloeddruk daalt. Artibesan 75 mg/ 150 mg/ 300 mg vertraagt de afname
van de nierfunctie bij
patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes (suikerziekte).
Artibesan 75 mg/ 150 mg/ 300 mg wordt gebruikt bij volwassen
patiënten
•
bij volwassen patiënten de behandeling van hoge bloeddruk
(essentiële hypertensie)
•
ter bescherming van de nier bij hypertensieve type 2
dia

Produktets egenskaber

SPC-IRBESARTAN-NL-NL.H.1208.IB.024
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ARTIBESAN 75 MG TABLETTEN
ARTIBESAN 150 MG TABLETTEN
ARTIBESAN 300 MG TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ARTIBESAN 75 MG TABLETTEN.
Elke tablet bevat 75 mg irbesartan.
ARTIBESAN 150 MG TABLETTEN.
Elke tablet bevat 150 mg irbesartan.
ARTIBESAN 300 MG TABLETTEN.
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan.
Hulpstof: lactose 15.4 /30.8 /61.5 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
ARTIBESAN 75 MG TABLETTEN
zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten met een diameter van 8
mm (ongeveer).
ARTIBESAN 150 MG TABLETTEN
zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten, met aan een zijde een
gleuf met een diameter van 11 mm (ongeveer). De tablet kan in twee
gelijke helften worden
verdeeld.
ARTIBESAN 300 MG TABLETTEN
zijn witte, ellipsvormige, biconvexe tabletten, met aan een zijde
een gleuf met afmetingen van 17,5 mm x 7,9 mm (ongeveer). De tablet
kan in twee gelijke
helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Artibesan is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële
hypertensie bij volwassenen.
Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van nefropathie bij
volwassen patiënten met
hypertensie en type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een
antihypertensieve medicatie (zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis bedraagt 150
mg éénmaal daags,
met of zonder voedsel. Een dosis van éénmaal daags 150 mg irbesartan
resulteert in een betere
SPC-IRBESARTAN-NL-NL.H.1208.IB.024
controle van de bloeddruk gedurende 24 uur dan 75 mg. Echter, er kan
overwogen worden de
behandeling te beginnen met 75 mg, met name bij patiënten die
hemodialyse ondergaan en bij
oudere patiënten boven de 75 jaar.
Bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn te brengen met 150
mg éénmaal daags, kan de
dosering irbesartan verhoogd worden tot 300 mg