ARTHRIMEL ONCE DAILY

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

GLUCOSAMINE SULPHATE SODIUM CHLORIDE

Tilgængelig fra:

Clonmel Healthcare Ltd

Dosering:

1500 Base Milligrams

Lægemiddelform:

Powder for Oral Solution

Autorisation dato:

2009-11-13

Produktets egenskaber

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0126/149/004
Case No: 2078176
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
CLONMEL HEALTHCARE LIMITED
WATERFORD ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
ARTHRIMEL ONCE DAILY 1500MG POWDER FOR ORAL SOLUTION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 25/05/2010 until 12/11/2014.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/05/2010_
_CRN 2078176_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Arthrimel Once Daily 1500mg Powder for Oral Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sachet contains 1884 mg of glucosamine sulfate and sodium chloride equivalent to 1500 mg of glucosamine
sulfate and 384 mg of sodium chloride or to 1178 mg glucosamine.
Excipients:
Each sachet contains 2.5 mg aspartame, 2,023.5 mg sorbitol and 6.57 mmol (or 151 mg) sodium.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral solution.
Off-white to yellowish homogeneous powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Relief of symptoms in m