Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aripiprazol
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
N05AX12
Aripiprazole
10 mg
Comprimido
Aripiprazol 10 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
aripiprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5771266 CNPEM: 50102168 CHNM: 10036703 Comercializado
Autorizado
2019-05-09
APROVADO EM 22-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Aripiprazol Eignapharma 5 mg comprimidos Aripiprazol Eignapharma 10 mg comprimidos Aripiprazol Eignapharma 15 mg comprimidos Aripiprazol Eignapharma 20 mg comprimidos Aripiprazol Eignapharma 30 mg comprimidos aripiprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aripiprazol Eignapharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Eignapharma 3. Como tomar Aripiprazol Eignapharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Aripiprazol Eignapharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aripiprazol Eignapharma e para que é utilizado Aripiprazol Eignapharma contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir- se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas. Aripiprazol Eignapharma é utilizado no tratamento de adultos que sofrem de uma condição com sintomas tais como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. Nos doent Læs hele dokumentet
APROVADO EM 22-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Eignapharma 5 mg comprimidos Aripiprazol Eignapharma 10 mg comprimidos Aripiprazol Eignapharma 15 mg comprimidos Aripiprazol Eignapharma 20 mg comprimidos Aripiprazol Eignapharma 30 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aripiprazol Eignapharma 5 mg comprimidos Aripiprazol Eignapharma 10 mg comprimidos Aripiprazol Eignapharma 15 mg comprimidos Aripiprazol Eignapharma 20 mg comprimidos Aripiprazol Eignapharma 30 mg comprimidos Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de 5 mg contém 45.343.07 mg de lactose (mono-hidratada). Cada comprimido de 10 mg contém 40.3438.32 mg de lactose (mono-hidratada). Cada comprimido de 15 mg contém 60.5157.48 mg de lactose (mono-hidratada). Cada comprimido de 20 mg contém 80.68 mg de lactose (como mono-hidratada). Cada comprimido de 30 mg contém 121.0214.96 mg de lactose (mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Aripiprazol Eignapharma 5 mg: comprimidos oblongos e biconvexos com “C1” gravado num dos lados, com um diâmetro maior de 8,5 mm ±0,3 mm e um diâmetro menor de 5,0 mm ±0,3 mm. Aripiprazol Eignapharma 10 mg: comprimidos oblongos, biconvexos e ranhurados com “C2” gravado num dos lados, com um diâmetro maior de 8,5 mm ±0,3 mm e um diâmetro menor de 5,0 mm ±0,3 mm. Aripiprazol Eignapharma 15 mg: comprimidos redondos, biconvexos e ranhurados com “C3” gravado num dos lados, com um diâmetro de 7,5 mm ±0,3 mm. Aripiprazol Eignapharma 20 mg: comprimidos redondos, biconvexos e ranhurados com um diâmetro de 8,5 mm ±0,3 mm. Aripiprazol Eignapharma 30 mg: comprimidos redondos, biconvexos e ranhurados com “C7” gravado num dos lados, com um diâmetro de 10,0 mm ±0,3 mm. Aripiprazole 10 mg, 20 mg e 30 mg: o comprimido pode ser dividido em doses iguais. Aripiprazole 15 mg: A ranhura não se destina à divisão do comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações Læs hele dokumentet