ARPADA 10 MG TABLET, 28 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

aripiprazol

Tilgængelig fra:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

aripiprazole

Autorisation dato:

2019-11-07

Indlægsseddel

1 / 15
KULLANMA TALİMATI
ARPADA 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 10 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), hidroksipropil
selüloz, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat ve
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ARPADA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ARPADA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ARPADA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ARPADA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1. ARPADA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARPADA antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRZ1AxM0FyQ3NRak1USHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 15
ARPADA, beyaz renkte, bir tarafına “WM-A 10” basılmış
bikonveks tablet şeklindedir ve
28 tabletlik formları ile blister ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
ARPADA, yetişkin ve ergenlerde (13 ila 17 yaş), olmayan şeyleri
duyma, görme veya
hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar a

Produktets egenskaber

1/32
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARPADA 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Aripiprazol 10 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz monohidrat (sığır sütü) 70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkte, bir tarafına “WM-A” basılmış bikonveks tablet.
10
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARPADA
yetişkin
ve
ergenlerde
(13-17
yaş)
şizofreni
tedavisinde
(akut
şizofreni
epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik
düzelmenin devamlılığında)
endikedir.
ARPADA yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve
son epizodu manik
ya da karma olan bipolar
I hastalarında stabilitenin sağlanması ve
reküransın önlenmesinde endikedir.
ARPADA antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
ARPADA pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı
agresyon, kendini kasıtlı olarak
yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak üzere,
otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRZ1AxM0FyQ3NRak1UQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/32
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
ARPADA’nın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
alınmaksızın günde tek doz
verilen 10 mg/gün veya 15 mg/gün’dür. ARPADA’nın idame dozu
günde 15 mg’dır. Klinik
çalışmalarda ARPADA’nın 10-30 mg/gün doz aralığında etkili
olduğu gösterilmiştir. Günlük
maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır.
_ _
_Bipolar Manide _
ARPADA,
öğünlerin
zamanı
dikkate
alınmaksızın
günde
tek
doz
olarak
verilmelidir,
başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg'dır. Eğer
gerekliyse