Aromasin 25 mg tabletti, päällystetty

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Exemestane

Tilgængelig fra:

PFIZER OY

ATC-kode:

L02BG06

INN (International Name):

Exemestane

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

tabletti, päällystetty

Enheder i pakken:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 161547) Ei kaupan: 15, 20, 30, 90, 120

Recept type:

Resepti: 100 Ei kaupan: 15, 20, 30, 90, 120

Terapeutisk område:

eksemestaani

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 1187

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

1999-11-08

Indlægsseddel

_ _
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AROMASIN 25 MG PÄÄLLYSTETTY TABLETTI
eksemestaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aromasin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aromasin-valmistetta
3.
Miten Aromasin-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aromasin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AROMASIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Aromasin. Aromasin kuuluu lääkeaineryhmään,
jota kutsutaan aromataasinestäjiksi. Ne
vaikuttavat aromataasi-nimiseen entsyymiin, jota elimistö tarvitsee
naishormonien eli estrogeenien
muodostukseen, erityisesti vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
Hormoniriippuvaista rintasyöpää voidaan
hoitaa muun muassa alentamalla elimistön estrogeenitasoja.
Aromasin on tarkoitettu hormoniriippuvaisen rintasyövän
varhaisvaiheen hoitoon vaihdevuodet
ohittaneille potilaille, joita on ensin hoidettu
tamoksifeeni-nimisellä lääkkeellä 2–3 vuotta.
Aromasin on tarkoitettu myös edenneen hormoniriippuvaisen
rintasyövän hoitoon vaihdevuodet
ohittaneille potilaille, silloin
kun muuntyyppinen hormonilääkehoito
ei ole tehonnut riittävän hyvin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT AROMASIN-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA AROMASIN-VALMISTETTA
•
jos olet tai olet aikaisemmin

Produktets egenskaber

_ _
1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aromasin 25 mg päällystetty tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine: eksemestaani.
Yksi päällystetty tabletti sisältää 25 mg eksemestaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 30,2 mg sakkaroosia ja 0,003 mg
metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Päällystetty tabletti.
Pyöreä, kaksoiskupera, lähes valkoinen päällystetty tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä 7663.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Aromasin on tarkoitettu estrogeenireseptoripositiivisen varhaisvaiheen
rintasyövän liitännäishoitoon
postmenopausaalisille naisille, joita on ensin hoidettu
tamoksifeenilla 2–3 vuoden ajan.
Aromasin on tarkoitettu pitkälle edenneen rintasyövän hoitoon
potilaille, jotka ovat luonnollisessa tai
indusoidussa postmenopausaalisessa vaiheessa ja joilla syöpä on
edennyt antiestrogeenihoidon jälkeen.
Tehoa ei ole osoitettu potilailla, joiden estrogeenireseptoristatus on
negatiivinen.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
Aromasin-valmisteen suositusannos on yksi 25 mg:n tabletti kerran
vuorokaudessa mieluiten aterian
jälkeen.
Varhaisvaiheen rintasyövässä Aromasin-hoitoa jatketaan, kunnes
sekventiaalisen liitännäishoidon
(tamoksifeeni ja Aromasin) kokonaiskesto on 5 vuotta. Hoito lopetetaan
aiemmin, jos potilaalla ilmenee
kasvainrelapsi.
Pitkälle edenneessä rintasyövässä Aromasin-hoitoa jatketaan,
kunnes taudin eteneminen on ilmeistä.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on maksan tai
munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
_ _
2
_Pediatriset potilaat _
Valmisteen käyttöä lapsille ei suositella.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Käyttö premenopausaalisilla, raskaana olevilla tai imettävillä
naisilla.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Aromasin-valmistetta ei saa antaa premenopausaalisille