Arketis tabletki 20 mg 20 mg Tabletki

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Paroxetinum

Tilgængelig fra:

Vipharm S.A.

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroxetinum

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

Tabletki

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990047093; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990047192; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990047185; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990047109; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990047147; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990047154; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990047086; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990047079; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990047161; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990047178

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARKETIS TABLETKI 20 MG, TABLETKI
_Paroxetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ARKETIS Tabletki 20 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ARKETIS Tabletki 20 mg
3.
Jak stosować lek ARKETIS Tabletki 20 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ARKETIS Tabletki 20 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARKETIS TABLETKI 20 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paroksetyna jest stosowana w leczeniu depresji i/lub zaburzeń
lękowych u osób dorosłych.
Zaburzeniami lękowymi, w których stosowana jest paroksetyna są:
zaburzenia obsesyjno-
kompulsywne (nawracające natrętne myśli z niekontrolowanym
zachowaniem), zaburzenie lękowe
z napadami lęku (napady lęku, w tym spowodowane agorafobią, która
jest lękiem przed otwartą
przestrzenią), fobia społeczna (strach lub unikanie sytuacji
społecznych), zaburzenie stresowe
pourazowe (niepokój spowodowany traumatycznym wydarzeniem),
zaburzenie lękowe uogólnione
(uogólnione uczucie niepokoju lub zdenerwowania).
Paroksetyna należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego
serotoniny (SSRI). W mózgu występuje substancja zwana serotoniną. U
chorych na depresję lub lęk
poziom serotoniny jest niższy niż u osób zdrowy

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ARKETIS Tabletki 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ARKETIS Tabletki 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg paroksetyny (w
postaci paroksetyny
chlorowodorku bezwodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
20 mg: okrągła, płaska tabletka o skośnie ściętych brzegach, w
kolorze złamanej bieli, z wytłoczonym
„20” po jednej stronie i rowkiem dzielącym. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
•
ciężkiego epizodu depresji,
•
zaburzenia obsesyjno-kompulsywnego,
•
zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii,
•
fobii społecznej,
•
zaburzenia lękowego uogólnionego,
•
zaburzenia stresowego pourazowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
CIĘŻKI EPIZOD DEPRESJI
Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. Ogólnie, poprawa stanu pacjenta
rozpoczyna się po jednym
tygodniu, ale widoczna staje się od drugiego tygodnia terapii.
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwdepresyjnych,
dawkowanie należy zweryfikować
i jeśli to konieczne dostosować do potrzeb klinicznych po upływie 3
do 4 tygodni od rozpoczęcia
leczenia, później zaś ponownie ocenić i modyfikować na podstawie
wyników leczenia. U niektórych
pacjentów, u których reakcja na dawkę 20 mg jest niewystarczająca,
dawka leku może być stopniowo
zwiększana o 10 mg w zależności od reakcji pacjenta, aż do
maksymalnej dawki 50 mg na dobę.
Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez dostatecznie długi
okres, co najmniej 6 miesięcy, aby
zapewnić ustąpienie objawów.
ZABURZENIE OBSESYJNO-KOMPULSYWNE
Zalecana dawka wynosi 40 mg na dobę. Pacjenci powinni rozpoczynać
leczenie od dawki 20 mg na
dobę. Dawka może być zwiększana stopniowo o 10 mg do dawki
zalecanej. Jeśli po kilku tygodniach
2
stosowania zalecanej dawki obserwowana reakcja na leczenie jest
niewystarcza