Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
duloxetin
Actavis Group PTC ehf.
N06AX21
duloxetine
TT
Kiszerelések: 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22865 / 02 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 09 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 10 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 11 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 12 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 13 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 14 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22865 / 15 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; NILODUX 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22953; DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588
Generikus
2015-07-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ARITAVI 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA ARITAVI 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA duloxetin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aritavi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aritavi szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aritavi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aritavi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARITAVI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aritavi a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza. Az Aritavi növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben. Az Aritavi-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák felnőtteknél: depresszió, generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség), diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le). Előfordulhat érzéskiesés az érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás, meleg, hideg vagy nyomás fájdalmasak lehetnek. Az Aritavi a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a kezelés megkez Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Aritavi 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Aritavi 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Aritavi 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ 30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) kapszulánként. Ismert hatású segédanyag : 100,6 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként. _Aritavi 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ 60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 201,3 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. _Aritavi 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ 18 mm hosszúságú, alsó részén átlátszatlan szürke, felső részén átlátszatlan kék kemény zselatin kapszula. A kapszula alsó és felső részét „DLX 30” felirattal látták el. _Aritavi 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_ 20,4 mm hosszúságú, alsó részén átlátszatlan szürke, felső részén átlátszatlan fehér kemény zselatin kapszula. A kapszula alsó és felső részét „DXL 60” felirattal látták el. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depresszív zavar kezelése. Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése. Generalizált szorongásos zavar kezelése. Az Aritavi felnőttek kezelésére javallott. További információkat lásd az 5.1 pontban. OGYÉI/31069/2017 OGYÉI/31070/2017 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Major depresszív zavar_ A kezdő és javasolt fenntartó adag naponta egyszer 60 mg, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Nincsenek olyan klinikai bizonyítékok, amelyek arra utalnak, hogy a dózis emelése előnyös lehet azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak a kezdeti javasolt gyógyszeradagra. Terápiás válasz általában Læs hele dokumentet