Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
aripiprasool
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AX12
aripiprazole
Psühhoeptikumid
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprasool Mylan Pharma on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. Aripiprasool Mylan Pharma on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi Bipolaarne I Häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. Aripiprasool Mylan Pharma on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi Bipolaarne I Häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.
Revision: 16
Volitatud
2015-06-30
39 B. PAKENDI INFOLEHT 40 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 5 MG TABLETID ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 MG TABLETID ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 15 MG TABLETID ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 MG TABLETID aripiprasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Aripiprazole Mylan Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole Mylan Pharma võtmist 3. Kuidas Aripiprazole Mylan Pharma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aripiprazole Mylan Pharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA SISALDAB TOIMEAINENA ARIPIPRASOOLI JA KUULUB ANTIPSÜHHOOTILISTE RAVIMITE RÜHMA. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse raviks, mida iseloomustavad sellised sümptomid, nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all. Aripiprazole Mylan Pharma’t kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13 aastat ja vanemad raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taas Læs hele dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletid Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletid Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletid Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine 28 mg maltoosi tableti kohta. Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine 56 mg maltoosi tableti kohta. Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletid Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine 84 mg maltoosi tableti kohta. Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletid Üks tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine 168 mg maltoosi tableti kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletid Helesinised kuni sinised laigulised ümmargused kaksikkumerad tabletid diameetriga 6,1 mm, mille ühele küljele on graveeritud „5“. 3 Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletid Roosad ümmargused kaksikkumerad tabletid diameetriga 8,1 mm, mille ühele küljele on graveeritud „10“. Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletid Kollased ümmargused kaksikkumerad tabletid diameetriga 10,1 mm, mille ühele küljele on graveeritud „15“. Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletid Roosad ovaalsed kaksikkumerad tabletid pikkusega 17,1 mm ja laiusega 8,1 mm, mille ühele küljele on graveeritud „30“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Aripiprazole Mylan Pharma on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutele ning noorukitele vanuses 15 aastat ja üle selle. Aripiprazole Mylan Pharma on näidustatud I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi raviks ning uue maniakaalse episoodi preventsiooniks täiskasvanutele, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõi Læs hele dokumentet