ARIPIPRAZOLE EG 10 mg, comprimé orodispersible

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

aripiprazole 10 mg

Tilgængelig fra:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-kode:

N05AX12.

INN (International Name):

aripiprazole 10 mg

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > aripiprazole 10 mg

Enheder i pakken:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Psycholeptiques

Terapeutiske indikationer:

ARIPIPRAZOLE EG contient la substance active aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.ARIPIPRAZOLE EG est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par ARIPIPRAZOLE EG.

Produkt oversigt:

ARIPIPRAZOLE 10 mg - ABILIFY 10 mg, comprimé orodispersible

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2016-02-29

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2023
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE EG 10 mg, comprimé orodispersible
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE EG 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE EG 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE EG 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE EG 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE EG 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
ARIPIPRAZOLE EG contient la substance active aripiprazole et
appartient à une classe de médicaments
appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter
une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait
d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui
n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances
erronées, un discours et un comportement
incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui
présentent cette maladie peuvent également se
sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.
ARIPIPRAZOLE EG

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE EG 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazole............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé orodispersible contient
2,058 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible
Comprimé rose pâle, plat, rond, comportant des taches éparses et
d’un diamètre de 8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE EG est indiqué dans le traitement de la schizophrénie
chez les adultes et les adolescents
âgés de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE EG est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des
épisodes à prédominance maniaque et pour qui les épisodes
maniaques ont répondu à un traitement par
aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE EG est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour
une durée allant jusqu’à 12 semaines (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
_Schizophrénie :_ la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
EG est de 10 mg/jour ou 15 mg/jour
avec une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise,
pendant ou en dehors des repas.
ARIPIPRAZOLE EG est efficace dans un intervalle de doses allant de 10
mg/jour à 30 mg/jour. Une
augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la dose
quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas
été démontrée, toutefois certains patients peuvent bénéficier
d'une dose plus élevée. La dose quotidienne
maxi