ARIPIPRAZOLE ABARTIS 15 mg kemény kapszula

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

aripiprazol

Tilgængelig fra:

Abartis Pharma S.L.

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

aripiprazole

Klasse:

TK

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24145 / 06 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24145 / 07 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24145 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 15 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 15 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 15 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 15 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 15 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 15 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 15 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 15 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 15 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 15 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARICOGAN 15 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 15 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 15 mg tabletta - OGYI-T-23457; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 15 mg tabletta - OGYI-T-23526

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2022-10-25

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOLE ABARTIS 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
ARIPIPRAZOLE ABARTIS 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
ARIPIPRAZOLE ABARTIS 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Abartis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazole Abartis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazole Abartis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazole Abartis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE ABARTIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazole Abartis hatóanyaga az aripiprazol és az
„antipszichotikumoknak” nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy
idősebb serdülők kezelésére
alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy
érzékelhetnek, amelyek valójában
nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd- és
viselkedészavarral, érzelmi elsivárosodással
járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak,
önvádlók, szorongók vagy feszültek is
lehetnek.
Az Aripiprazole Abartis-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazole Abartis 5 mg kemény kapszula
Aripiprazole Abartis 10 mg kemény kapszula
Aripiprazole Abartis 15 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aripiprazole Abartis 5
mg kemény kapszula
5 mg aripiprazolt tartalmaz kapszulánként.
Aripiprazole Abartis 10
mg kemény kapszula
10 mg aripiprazolt tartalmaz kapszulánként.
Aripiprazole Abartis 15
mg kemény kapszula
15 mg aripiprazolt tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula.
Aripiprazole Abartis 5
mg kemény kapszula
Fehér vagy krémszínű por átlátszatlan, világoskék, 3-as
méretű kemény kapszulában, amely fekete
„5 mg” jelöléssel van ellátva.
Aripiprazole Abartis 10
mg kemény kapszula
Fehér vagy krémszínű por átlátszatlan, rózsaszín, 3-as
méretű kemény kapszulában.
Aripiprazole Abartis 15
mg kemény kapszula
Fehér vagy krémszínű por átlátszatlan, krémszínű, 2-es
méretű kemény kapszulában.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazole Abartis schizophrenia kezelésére javallott,
felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők
részére.
Az Aripiprazole Abartis közepesen súlyos és súlyos mániás
epizódok kezelésére javallott bipoláris
affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód
megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél
túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás
epizódja aripiprazol-kezelésre reagált
(lásd 5.1 pont).
Az Aripiprazole Abartis közepesen súlyos és súlyos mániás
epizódok legfeljebb 12 hetes kezelésére
javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy
idősebb gyermekek és serdülők részére
(lásd 5.1 pont).
OGYÉI/37913/2023
OGYÉI/37917/2023
OGYÉI/37921/2023
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Felnőttek
_Schizophrenia:_ az Aripiprazole Abartis javasolt kezdő adagja
naponta egyszer 10 mg vagy 15 mg,
fenntartó adagja napi 15 mg, naponta egys