ARIPIPRAZOL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ARIPIPRAZOL

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

ARIPIPRAZOL

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

ARIPIPRAZOL 10 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Aripiprazol

Produkt oversigt:

ARIPIPRAZOL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 07/05/2015 Comercializado - ARIPIPRAZOL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/05/2015 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2015-05-07

Indlægsseddel

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL NORMON 5 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL NORMON 15 MG COMPRIMIDOS EFG
Aripiprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Normon
3. Cómo tomar Aripiprazol Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol Normon comprimidos contiene el principio activo
aripipripazol y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar
adultos y adolescentes de 15 años o más
que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como
oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía
emocional y de comportamiento. Las
personas en este estado pueden también sentirse deprimidas,
culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol Normon se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13
años o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con Aripipr

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Normon 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Normon 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Normon 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Normon 5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 39 mg de lactosa y 5 mg de almidón de
maíz por comprimido.
Aripiprazol Normon 10 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 78 mg de lactosa y 10 mg de almidón
de maíz por comprimido.
Aripiprazol Normon 15 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 117 mg de lactosa y 15 mg de almidón
de maíz por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Aripiprazol Normon 5mg son comprimidos de color
azul, alargados, biconvexos y
marcados con “5” en una cara y anónimos en la otra cara.
Los comprimidos de Aripiprazol Normon 10 mg son comprimidos de color
rosa, alargados, biconvexos y
marcados con “10” en una cara y anónimos en la otra cara.
Los comprimidos de Aripiprazol Normon 15 mg son comprimidos de color
amarillo, redondos, biconvexos
y marcados con “15” en una cara y anónimos en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol Normon está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15
años o más.
Aripiprazol Normon está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en
pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos
episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol (ver
sección 5.1).
Aripiprazol Normon está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas
de los episodios maníacos
moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13
años o más (ver sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y