Aripiprazol NOBEL 10 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

aripiprazolum

Tilgængelig fra:

NOBEL Pharma Schweiz AG

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

aripiprazolum

Lægemiddelform:

Tabletten

Sammensætning:

aripiprazolum 10 mg, mannitolum 73.949 mg, crospovidonum, povidonum K-30, E 172 (rot) und magnesium stearas, pro compresso.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Neuroleptikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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Information für Patientinnen und Patienten
Aripiprazol NOBEL, Tabletten
Was sind Aripiprazol NOBEL Tabletten und wann werden sie angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann dürfen Aripiprazol NOBEL Tabletten nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Aripiprazol NOBEL Tabletten Vorsicht
geboten?
Dürfen Aripiprazol NOBEL Tabletten während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Aripiprazol NOBEL Tabletten?
Welche Nebenwirkungen können Aripiprazol NOBEL Tabletten haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Aripiprazol NOBEL Tabletten enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Aripiprazol NOBEL Tabletten? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aripiprazol NOBEL, Tabletten
NOBEL Pharma Schweiz AG
Was sind Aripiprazol NOBEL Tabletten und wann werden sie angewendet?
Aripiprazol NOBEL Tabletten enthalten den Wirkstoff Aripiprazol und
gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, welche Antipsychotika genannt werden. Aripiprazol NOBEL
Tabletten dürfen nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Aripiprazol NOBEL Tabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen
(ab 13 Jahren)
·mit krankhafter Störung des Denkens, Fühlens

Produktets egenskaber

Aripiprazol NOBEL
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Aripiprazolum.
Hilfsstoffe
Tabletten
Mannitolum, Crospovidonum, Povidonum, Magnesii stearas, Ferri oxidum
flavum (E172) (15 mg
Tabletten), Ferri oxidum rubrum (E172) (10 mg und 30 mg Tabletten),
Indigocarminum (E132) (5 mg
Tabletten).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg Aripiprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aripiprazol NOBEL ist für die Behandlung der Schizophrenie indiziert
bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 13 Jahren.
Aripiprazol NOBEL ist indiziert zur Behandlung mässig starker bis
starker manischer Episoden bei
Bipolar-I-Störungen und für die Prävention neuer manischer Episoden
bei Erwachsenen, welche
vorgängig auf die Behandlung der manischen Episoden mit Aripiprazol
ansprachen.
Aripiprazol NOBEL ist indiziert zur Monotherapie in der Akutbehandlung
starker manischer oder
gemischter Episoden bei Bipolar-I-Störungen bei Jugendlichen ab 13
Jahren.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Aripiprazol NOBEL
beträgt 1 x täglich 10 mg oder
15 mg. Eine Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady-State
(nach 2 Wochen) vorgenommen
werden. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1 x täglich 15 mg.
In klinischen Studien war Aripiprazol wirksam in einem Dosisbereich
zwischen 10 mg/Tag und 30 mg /
Tag. Eine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer
Tagesdosis von 15 mg wurde nicht
nachgewiesen, obwohl einzelne Patienten von einer höheren Dosis
profitieren können. Die maximale
Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten.
Manische Episoden bei Bipolar-I-Störungen: Die empfohlene
Anfangsdosis von Aripiprazol NOBEL ist
15 mg einmal täglich mit oder ohne Kombination von
stimmungsstabilisierenden Substanzen (siehe
Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
Im Allgemeinen sollte initial die begleitende Anwendung eines
Tranquilizers (z.B. Benzodiazepin)
erfolgen.
Abhängig vom Zustand des Patienten sollte die Erstbehandlung unter
stationären klinischen