Aripiprazol-Mepha 20 mg Compresse

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-12-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-12-2020

Aktiv bestanddel:

aripiprazolum

Tilgængelig fra:

Mepha Pharma AG

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

aripiprazolum

Lægemiddelform:

Compresse

Sammensætning:

aripiprazolum 20 mg, lactosum monohydricum 124.2 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 0.65 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antipsicotico

Autorisation dato:

2015-06-30

Indlægsseddel

                                
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Aripiprazol-Mepha compresse
Mepha Pharma AG
Che cos'è Aripiprazol-Mepha e quando si usa?
Aripiprazol-Mepha contiene il principio attivo aripiprazolo e
appartiene al gruppo di medicamenti
chiamati antipsicotici. Aripiprazol-Mepha deve essere assunto solo su
prescrizione medica.
Aripiprazol-Mepha viene usato negli adulti e nei ragazzi (a partire
dai 13 anni)
·con disturbi mentali, affettivi e percettivi in rapporto alla
propria personalità e all'ambiente
circostante,
·per il trattamento di una condizione caratterizzata da eccessiva
euforia, sensazione di avere energie
straordinarie, bisogno di molto meno sonno del solito, parlare molto
velocemente con fuga delle idee
e, talvolta, irritabilità grave.
Nei pazienti adulti che hanno risposto al trattamento con
Aripiprazol-Mepha, esso è utilizzato anche
per la prevenzione di eventuali ricadute di tale condizione.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Nel trattamento con un antipsicotico (una categoria di medicamenti a
cui appartiene anche
Aripiprazol-Mepha) l'effetto desiderato può instaurarsi anche dopo
diversi giorni o settimane. Per
questo motivo il suo medico la controllerà spesso all'inizio del
trattamento.
Quando non si può assumere Aripiprazol-Mepha?
Non deve assumere Aripiprazol-Mepha se è ipersensibile (allergico) al
principio attivo aripiprazolo o
a uno qualsiasi dei componenti del medicamento. I pazienti di età
inferiore a 13 anni non devono
assumere Aripiprazol-Mepha.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Aripiprazol-Mepha?
Aripiprazol-Mepha deve essere usato con particolare cautela nei
paz
                                
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Produktets egenskaber

                                
Aripiprazol-Mepha compresse, sciroppo/Aripiprazol-Mepha oro compresse
orodispersibili
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Aripiprazolo.
Sostanze ausiliarie
Compresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di
mais, idrossipropilcellulosa,
croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Compressa da 5 mg: contiene ossido di ferro giallo, 31.05 mg di
lattosio monoidrato e 0,16 mg di
sodio.
Compressa da 10 mg: contiene ossido di ferro rosso, 62.1 mg di
lattosio monoidrato e 0,32 mg di
sodio.
Compressa da 15 mg: contiene ossido di ferro giallo, 93.15 mg di
lattosio monoidrato e 0,49 mg di
sodio.
Compressa da 30 mg: contiene ossido di ferro rosso, 186.3 mg di
lattosio monoidrato e 0,97 mg di
sodio.
Compresse orodispersibili: cellulosa microcristallina, silice
colloidale anidra, carmellosa,
crospovidone, xilitolo (E967), aspartame (E951), acesulfame potassico,
acido tartarico, magnesio
stearato, aroma ananas.
Compressa orodispersibile da 10 mg: contiene ossido di ferro rosso e
3,00 mg di aspartame.
Compressa orodispersibile da 15 mg: contiene ossido di ferro giallo e
4,50 mg di aspartame.
Sciroppo: glicole propilenico, macrogol, acido fosforico concentrato,
impromellosa, eritritolo,
sucralosio, sodio benzoato (E211), sodio edetato, aroma uva, acqua
purificata.
Contiene 0,16 mg di sodio, 1 mg di sodio benzoato e 80 mg di glicole
propilenico per ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 5 mg, 10 mg (con linea di frattura), 15 mg (con linea di
frattura) e 30 mg (con linea di
frattura) di aripiprazolo
Compresse orodispersibili da 10 mg e 15 mg di aripiprazolo.
Sciroppo: 1 ml contiene 1 mg di aripiprazolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Aripiprazol-Mepha è indicato per il trattamento della schizofrenia
negli adulti e negli adolescenti a
partire da 13 anni di età.
Aripiprazol-Mepha è indicato per il trattamento di episodi maniacali
di grado da moderato a severo
nel disturbo bipolare di tipo I e per la prevenzione di nuovi ep
                                
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