Arimidex 1 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Anastrozol 1 mg

Tilgængelig fra:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

ATC-kode:

L02BG03

INN (International Name):

Anastrozole

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensætning:

Anastrozol 1 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Anastrozole

Produkt oversigt:

CTI-code: 179435-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456016131 - CNK-code: 1217488 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 179435-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456016148 - CNK-code: 1749167 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

1996-12-16

Indlægsseddel

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARIMIDEX, 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
anastrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Arimidex en waarvoor wordt Arimidex ingenomen?
2.
Wanneer mag u Arimidex niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Arimidex in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Arimidex?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ARIMIDEX EN WAARVOOR WORDT ARIMIDEX INGENOMEN?
Arimidex bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Dit middel
behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ wordt genoemd. Arimidex
wordt gebruikt om borstkanker te
behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest.
Arimidex werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen, dat
door uw lichaam wordt
gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een enzym
met de naam ‘aromatase’
(een natuurlijke stof in uw lichaam).
2. WANNEER MAG U ARIMIDEX NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ARIMIDEX NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie rubriek ‘Zwangerschap en
borstvoeding’).
Neem Arimidex niet in als een van de bovenstaande punten op u van
toepassing is. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of apotheker voordat u Arimidex inneemt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN ME

Produktets egenskaber

1
06-2020
Excipients update
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
06-2020
Excipients update
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Arimidex, 1 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 93 mg lactosemonohydraat (zie rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 6,1 mm met
merkteken ‘A’ op de ene
zijde en ’Adx1’ op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Arimidex is geïndiceerd voor de:

Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij
postmenopauzale
vrouwen.

Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium bij postmenopauzale vrouwen.

Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante
therapie met tamoxifen hebben
gekregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Arimidex voor volwassenen inclusief ouderen
is eenmaal daags één tablet
van 1 mg.
Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5
jaar.
_Speciale populaties_
_Pediatrische patiënten_
Arimidex wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten vanwege onvoldoende
gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en
5.1).
_Gestoorde nierfunctie_
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht of
matig gestoorde nierfunctie. Bij
patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening
van Arimidex met voorzichtigheid
te worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
3
06-2020
Excipients update
_Gestoorde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht
gestoorde leverfunct