ARGOTONE

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Efedrina

Tilgængelig fra:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-kode:

R01AB05

INN (International Name):

Ephedrine

Enheder i pakken:

"1% + 0,9% GOCCE NASALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Efedrina

Produkt oversigt:

003950019 - 1% + 0,9% GOCCE NASALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ARGOTONE 1%/0,9% GOCCE NASALI, SOLUZIONE
Argento vitellinato/Efedrina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ARGOTONE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ARGOTONE
3.
Come usare ARGOTONE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARGOTONE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARGOTONE E A COSA SERVE
ARGOTONE contiene i principi attivi argento vitellinato, responsabile
dell’azione
antisettica, ed efedrina cloridrato, responsabile dell’azione
decongestionante nasale,
ed appartiene al gruppo dei medicinali decongestionanti nasali per uso
topico (locale).
ARGOTONE, pertanto, agisce come antisettico e decongestionante nasale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ARGOTONE
NON USI ARGOTONE
-
se è allergico all’argento vitellinato, all’efedrina cloridrato,
alle amine
simpaticomimetiche in genere o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni
-
Se soffre di malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave.
-
Se soffre di glaucoma (aumento della pressione all’interno
dell’occhio).
-
Se soffre di ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata).
-
Se soffre di ipertiroidismo (aumento dell

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
A R G O T O N E
1% +0,9% Gocce nasali, soluzione
Flacone da 20 ml
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
- Argento vitellinato
g
1
- Efedrina cloridrato
g
0,9
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3) FORMA FARMACEUTICA
Gocce nasali, soluzione.
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico e decongestionante nasale.
4.2) DOSE, MODO E PERIODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini sopra i 12 anni: 3 gocce in ciascuna narice 2-3 volte
al giorno.
Il trattamento non deve essere protratto per più di 7 giorni.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore
del prodotto anche se assunto per via
topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti
sistemici gravi.
4.3) CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita' ai principi attivi, alle amine simpaticomimetiche in
genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1,
Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave,
Glaucoma,
Ipertrofia prostatica,
Ipertiroidismo,
Feocromocitoma.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia
con inibitori delle mono- amino-
ossidasi (IMAO).
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
4.4) AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, e nei pazienti ipertesi,
l'uso dei decongestionanti nasali deve
essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
Effetti cardiovascolari possono essere osservati con l’impiego di
farmaci simpatico mimetici, come
Argotone.
Vi è evidenza, dai dati post-marketing e dalla letteratura
pubblicata, di rari casi di ischemia miocardia in
associazione all’impiego di beta agonisti. I pazienti che assumono
Argotone devono essere avvisati di
rivolgersi al medico, se avvertono dolore toracico o altri sintomi di
peggioramento di una patologia cardiaca
preesistente.
Deve essere posta attenzione alla valutazione di sintom