Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VENLAFAXINUM
ZENTIVA, A.S. - REPUBLICA SLOVACA
N06AX16
VENLAFAXINUM
150mg
COMPR. ELIB. PREL.
P-RF/S
ZENTIVA, A.S. - REPUBLICA SLOVACA
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
2433/2010/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 2433/2010/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.; 2433/2010/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2432/2010/01-02-03 _Anexa 1´_ NR. 2433/2010/01-02-03 PROSPECT _ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ARGOFAN 75 SR 75 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ARGOFAN 150 SR 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Venlafaxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Argofan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Argofan 3. Cum să luaţi Argofan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Argofan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ARGOFAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Argofan face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte probleme, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină (norepinefrină) în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier. Argofan este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Argofan este totodată şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulbu Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2432/2010/01-03 _Anexa 2 _ NR. 2433/2010/01-03_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ARGOFAN 75 SR 75 mg comprimate cu eliberare prelungită ARGOFAN 150 SR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ SI CALITATIVĂ ARGOFAN 75 SR: un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de venlafaxină 84,84 mg echivalent cu venlafaxină 75 mg. ARGOFAN 150 SR: un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de venlafaxină169,7 mg echivalent cu venlafaxină 150 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 10 mm (concentraţia de 75 mg) sau 11 mm (concentraţia de 150 mg). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore. Prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore. Tratamentul tulburării anxioase generalizate. Tratamentul tulburării anxioase sociale. Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Episoade depresive majore _ Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare prelungită este de 75 mg administrată o dată pe zi. Pacienţii care nu răspund la doza iniţială de 75 mg pe zi pot beneficia de creşteri ale dozei, până la doza maximă de 375 mg pe zi. Dozele pot fi crescute la intervale de 2 săptămâni sau mai mari. Dacă situaţia clinică, datorită severităţii simptomelor, justifică acest lucru, dozele pot fi crescute mai frecvent, dar nu la intervale mai mici de 4 zile. Din cauza riscului de reacţii adverse datorate dozei, creşterile dozei trebuie făcute numai în urma unei evaluări clinice (vezi pct. 4.4). Trebuie menţinută cea mai mică doză eficace. Tratamentul pacienţilor trebuie să se întindă pe o perioadă suficientă de timp, Læs hele dokumentet