Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
anastrozol
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
L02BG03
anastrozol
1 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 1 mg anastrozola
na recept ograničeni recept
Remedica Ltd., Limassol, Cipar
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-515382101-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
2015-03-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AREMED 1MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE anastrozol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Aremed i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Aremed 3. Kako uzimati Aremed 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Aremed 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AREMED I ZA ŠTO SE KORISTI Aremed sadrži djelatnu tvar anastrozol koja pripada skupini inhibitora aromataze. Anastrozol je namijenjen za liječenje raka dojke žena u postmenopauzi. Aremed djeluje na snižavanje količine hormona koji se zove estrogen, a stvara se u tijelu. Čini to na način da blokira enzim koji se zove aromataza. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AREMED NEMOJTE UZIMATI AREMED: ako ste alergični (preosjetljivi) na anastrozol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste trudnica ili dojilja (vidjeti dio TRUDNOĆA, DOJENJE I PLODNOST) Nemojte uzimati lijek Aremed ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, pitajte svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati lijek Aremed. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku i ljekarniku prije nego uzmete Aremed. Budite oprezni s uzimanjem lijeka Aremed: ako još uvijek imate redoviti menstrualni ciklus i niste ušli u menopauzu. Ovaj lijek se ne smije koristiti u žena koje nisu stupile u menopauzu. ako uzimate lijekove koji sadrže tamoksifen ili lijekove koji sadrže estroge Læs hele dokumentet
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Aremed 1 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Aremed tableta sadržava 1 mg anastrozola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta sadrži 65 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, okrugla, filmom obložena tableta promjera približno 6,6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Aremed je indiciran za: - liječenje uznapredovalog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora u postmenopauzalnih bolesnica. - adjuvantno liječenje postmenopauzalnih bolesnica s ranim stadijem invazivnog raka dojke pozitivnih-hormonskih receptora. - adjuvantno liječenje postmenopauzalnih bolesnica s ranim stadijem invazivnog raka dojke pozitivnih-hormonskih receptora koje su prethodno tijekom 2 do 3 godine adjuvantno liječene tamoksifenom 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Preporučena doza Aremeda za odrasle, uključujući i starije, je jedna tableta od 1 mg, jednom dnevno. Za raniji stadij bolesti preporučeno trajanje adjuvantnog endokrinog liječenja je 5 godina. Posebne populacije _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena Aremeda za liječenje djece i adolescenata, obzirom da nema dovoljno podataka o njegovoj sigurnosti primjene i djelotvornosti u toj dobnoj skupini (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). _Oštećenje funkcije bubrega _ Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnica s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije bubrega. U bolesnica s teško oštećenom bubrežnom funkcijom, primjena anastrozola mora se pažljivo nadzirati (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.) _Oštećenje funkcije jetre _ H A L M E D 18 - 03 - 2024 O D O B R E N O Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre. U bolesnica s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre potreban je oprez (vidjeti dio 4.4.). NAČIN PRIMJENE Aremed se uzima kroz usta. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Aremed je Læs hele dokumentet