Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
etorikoksib
Organon BH d.o.o.
M01AH05
etorikoksib
90 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 90 mg etorikoksiba
14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
N.V. ORGANON, Nizozemska
Važeći
2017-09-18
UPUTSTVO ZA PACIJENTA ARCOXIA 30 mg filmom obložene tableta ARCOXIA 60 mg filmom obložene tableta ARCOXIA 90 mg filmom obložene tableta ARCOXIA 120 mg filmom obložene tableta etorikoksib Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek, jer sadrži važne podatke za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru. Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i ako ima iste simptome kao i Vi, mogao bi mu štetiti. O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi dio 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je ARCOXIA i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati lijek ARCOXIA 3. Kako treba uzimati lijek ARCOXIA 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako treba čuvati lijek ARCOXIA 6. Dodatne informacije 1. Šta je ARCOXIA i za šta se koristi Šta je ARCOXIA? ARCOXIA sadrži aktivnu supstancu etorikoksib. ARCOXIA je lijek iz grupe lijekova koji se zovu selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj grupi lijekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL). Za šta se ARCOXIA koristi? ARCOXIA pomaže smanjiti bol i oticanje (upalu) u zglobovima i mišićima kod osoba u dobi od 16 ili više godina koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis i giht. ARCOXIA se također primjenjuje za kratkotrajno liječenje umjereno jakog bola nakon stomatološkog hirurškog zahvata kod osoba u dobi od 16 ili više godina. Šta je osteoartritis? Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postepenog trošenja hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i invalidnost. Šta je reumatoidni artritis? Reumatoidni artritis je hronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje bol, ukočenost, oticanje zglobova i sve veći gubitak pokretljivosti zahvaćenih zglobova. Također može uzrokovati upalu u drugim dijelovima tijel Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ARCOXIA 30 mg filmom obložene tableta ARCOXIA 60 mg filmom obložene tableta ARCOXIA 90 mg filmom obložene tableta ARCOXIA 120 mg filmom obložene tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 30, 60, 90 ili 120 mg etorikoksiba. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Tableta od 30 mg: 1,3 mg laktoze (u obliku monohidrata) Tableta od 60 mg: 2,7 mg laktoze (u obliku monohidrata) Tableta od 90 mg: 4,0 mg laktoze (u obliku monohidrata) Tableta od120 mg: 5,3 mg laktoze (u obliku monohidrata) Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). 30 mg tablete: plavo-zelene bikonveksne tablete oblika jabuke, sa utisnutom oznakom "101" na jednoj i "ACX 30" na drugoj strani. 60 mg tablete: tamnozelene bikonveksne tablete oblika jabuke, sa utisnutom oznakom "200" na jednoj i "ARCOXIA 60" na drugoj strani. 90 mg tablete: bijele bikonveksne tablete oblika jabuke, sa utisnutom oznakom "202" na jednoj i "ARCOXIA 90" na drugoj strani. 120 mg tablete: blijedozelene bikonveksne tablete oblika jabuke, sa utisnutom oznakom "204" na jednoj i "ARCOXIA 120" na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije ARCOXIA je indicirana kod odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više godina za ublažavanje simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog spondilitisa te bola i znakova upale povezanih sa akutnim uričnim artritisom (gihtom). ARCOXIA je indicirana kod odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više godina za kratkotrajno liječenje umjereno jakog bola povezanog sa stomatološkim hirurškim zahvatom. Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti zasnovana na temelju procjene rizika za svakog bolesnika pojedinačno (vidi dijelove 4.3, 4.4). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Kako se kardiovaskularni rizici mogu povećati primjenom većih doza i dužom primjenom etorikoksiba, liječenje treba ograničiti na najkraće Læs hele dokumentet