ARBARTAN 25 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

a lozartán

Tilgængelig fra:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kode:

C09CA01

INN (International Name):

losartan

Enheder i pakken:

30x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVdC//Al) 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al)

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-20536 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC//Al) - OGYI-T-20536 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20536 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PORTIRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20345; LAVESTRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-10304; LOSARTAN KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22063

Autorisation status:

Hybrid

Autorisation dato:

2008-04-10

Indlægsseddel

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Arbartan 25 mg filmtabletta
Arbartan 50 mg filmtabletta
Arbartan 100 mg filmtabletta
lozartán-kálium
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arbartan filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arbartan filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Arbartan filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Arbartan filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arbartan filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A lozartán az angiotenzin-II receptor antagonista néven ismert
gyógyszercsoportba tartozik. Az
angiotenzin-II a szervezetben termelődő anyag, amely az erekben
levő receptorokhoz kötődik, ezáltal
szűkítve az ereket. Ez a vérnyomás emelkedését eredményezi. A
lozartán meggátolja az angiotenzin-II
kötődését ezen receptorokhoz, elernyesztve ezzel az ereket, ami a
vérnyomás csökkenését
eredményezi. A lozartán lelassítja a veseműködés csökkenését
(romlását) II. típusú cukorbetegségben
szenvedő magas vérnyomásos betegeknél.
Az Arbartan az alábbi esetekben alkalmazandó:

Magas v

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arbartan 25 mg filmtabletta
Arbartan 50 mg filmtabletta
Arbartan 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Arbartan 25 mg filmtabletta:
25 mg lozartán (káliumsó formájában) filmtablettánként.
Arbartan 50 mg filmtabletta:
50 mg lozartán (káliumsó formájában) filmtablettánként.
Arbartan 100 mg filmtabletta:
100 mg lozartán (káliumsó formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
4,50 mg laktóz-monohidrát 25 mg-os filmtablettánként.
9 mg laktóz-monohidrát 50 mg-os filmtablettánként.
18 mg laktóz-monohidrát 100 mg-os filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Arbartan 25 mg filmtabletta:
Fehér, ovális, kissé domború, egyik oldalán a bemetszés mellett
mélynyomású „2” és mélynyomású
„5” jelöléssel, a másik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Arbartan 50 mg filmtabletta:
Fehér, ovális, kissé domború filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „50” jelöléssel, másik oldalán
bemetszéssel.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Arbartan 100 mg filmtabletta:
Fehér, ovális, kissé domború filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „100” jelöléssel, másik oldalán
bemetszéssel.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
OGYÉI/28055/2021
OGYÉI/28061/2021
OGYÉI/28065/2021
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
-
Esszenciális hypertonia kezelésére felnőtteknél és 6-18 év
közötti gyermekeknél és serdülőknél.
-
Hypertonia elleni kezelés részeként, hypertoniában és
proteinuriával járó (≥ 0,5 g/nap), 2-es
típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
vesebetegségének kezelése (lásd 4.3, 4.4,
4.5 és 5.1 pont).
-
Krónikus szívelégtelenség kezelésé felnőtt betegek esetén,
ahol az angiotenzi