ARANKELLE DIARIO 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Tilgængelig fra:

GEDEON RICHTER PLC.

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosering:

3 mg/0,02 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Drospirenona y estrógeno

Produkt oversigt:

ARANKELLE DIARIO 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Suspendido 12/11/2014 Comercializado - ARANKELLE DIARIO 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Suspendido 12/11/2014 Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
ARANKELLE DIARIO 3 MG / 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
drospirenona y etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas.
Ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Arankelle diario
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Arankelle diario
3. Cómo tomar
Arankelle diario
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Arankelle diario
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARANKELLE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
-
Arankelle diario es un anticonceptivo hormonal y se utiliza para
evitar el embarazo.
-
Cada uno de los comprimidos activos contiene una pequeña de dos
hormonas femeninas diferentes,
concretamente drospirenona y etinilestradiol.
-
Los 7 comprimidos verdes no contienen principios activos y se llaman
también comprimidos de
placebo.
Los anticonceptivos hormonales que contienen dos hormonas se llaman
anticonceptivos combinados.
2. QUÉ NE

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arankelle diario 3 mg /0,02 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
21 comprimidos blancos o casi blancos (activos) recubiertos con
película:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de
etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 48,53 mg de lactosa
monohidrato y 0,070 mg de lecitina
de soja.
7 comprimidos verdes de placebo (inactivos) recubiertos con película:
El comprimido no contiene principios activos.
Excipientes con efecto conocido: 37,26 mg de lactosa anhidra, 0,003 mg
de amarillo sunset FCF
(E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de color blanco o casi blanco, redondo, biconvexo,
recubierto con película, de unos 6 mm de
diámetro. En una cara tiene grabada la inscripción “G73”, en la
otra cara no tiene grabado nada.
El comprimido de placebo es verde, redondo, biconvexo, recubierto con
película, de unos 6 mm de
diámetro, sin nada grabado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Arankelle diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo
de TEV con Arankelle diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Forma de administración: vía oral.
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CÓMO TOMAR ARANKELLE DIARIO
Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma
hora, si es necesario con un poco
de líquido, en el orden que se muestra en el blíster. Los
comprimidos se toman de forma continua. Se debe
tomar un comprimido al día durante 28 días consecutivos. Cada
blíster posterior debe iniciarse después del
último com