Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cytarabine 500 mg
PFIZER HOLDING FRANCE
L01BC01.
cytarabine 500 mg
500 mg
Poudre
pour un flacon de poudre > cytarabine 500 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 500 mg
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE; réservé à l'usage HOSPITALIER
Agents antinéoplasiques – Antimétabolites – Analogues de la pyrimidine
Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques – Antimétabolites – Analogues de la pyrimidine. (L. Antinéoplasique et immunomodulateur) - code ATC : L01BC01.Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE; réservé à l'usage HOSPITALIER
Valide
1985-09-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023 Dénomination du médicament ARACYTINE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion Cytarabine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ARACYTINE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARACYTINE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser ARACYTINE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ARACYTINE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ARACYTINE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques – Antimétabolites – Analogues de la pyrimidine. (L. Antinéoplasique et immunomodulateur) - code ATC : L01BC01. Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARACYTINE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? N’utilisez jamais ARACYTINE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion : · si vous êtes allergique à la cytarabine ou à l’un des autres composants conten Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARACYTINE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cytarabine............................................................................................................................ 500 mg Pour un flacon de poudre. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Leucémies aiguës myéloblastiques notamment en rechute. · Leucémies aiguës myéloblastiques dites réfractaires (rechutant en cours de traitement). · Leucémies aiguës lymphoblastiques en rechute, et leucémies secondaires. 4.2. Posologie et mode d'administration La cytarabine doit être administrée en milieu hospitalier, sous stricte surveillance médicale. Avant utilisation, la cytarabine peut être reconstituée avec le solvant ci-dessous : · eau pour préparation injectable. Les volumes de solvant à utiliser pour la reconstitution sont comme suit : · cytarabine 500 mg est reconstituée avec 10 ml de solvant, · cytarabine 1 g est reconstituée avec 10 ml de solvant, · cytarabine 2 g est reconstituée avec 20 ml de solvant. A ce fort dosage, la cytarabine 500 mg est administrée en perfusion intraveineuse dans 250 ml de solution isotonique de glucose ou de solution isotonique de chlorure de sodium d'une durée de 1 à 3 heures, à une posologie de 2 à 3 g/m² toutes les 12 heures ; soit 4 à 6 g/m²/24 heures pendant 6 jours (soit 12 doses au total par cure). Ne pas utiliser de solvant contenant de l’alcool benzylique. ADAPTATION POSOLOGIQUE · La fréquence des cures est fonction du résultat thérapeutique et de la toxicité hématologique et extra- hématologique. · Des contrôles répétés, sanguins et médullaires devront être effectués, surtout en début de traitement. Les fonctions hépatiques et rénales seront également surveillées. · L’adaptation de la posologie se fait en fonction des résultats Læs hele dokumentet