AquaVac ERM vet. koncentrat til badevand, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Yersinia ruckeri serotype 1, stamme Hagerman (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI10BB03

INN (International Name):

Yersinia ruckeri serotype 1, tribe Hagerman (inactivated)

Lægemiddelform:

koncentrat til badevand, suspension

Terapeutisk gruppe:

Akvakultur-dyr (f.eks. fisk )

Autorisation dato:

2007-06-09

Produktets egenskaber

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AQUAVAC ERM VET., KONCENTRAT TIL BADEVAND, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
22863
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
AquaVac ERM vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof:
Inaktiverede celler af Yersinia ruckeri
(Hagerman Type I)
RPS(*)>75 % efter vaccination
* RPS: relativ overlevelsesprocent hos Regnbueørred
Hjælpestoffer:
Formaldehyd

0,5 mg/ml
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til badevand, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Regnbueørred (Onchorynchus mykiss)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Regnbueørred på 2 g eller derover:
Aktiv immunisering for at reducere dødeligheden ved Enteric Redmouth
disease (ERM)
forårsaget af Hagerman Type 1 af Yersinia ruckeri.
336 graddage er krævet for udvikling af fuld immunitet (28 dage ved
en vandtemperatur på
12
0
C).
Tiden til udvikling af beskyttende immunitet er afhængig af
vandtemperaturen.
_37852_spc.doc_
_Side 1 af 4_
En varighed af immunitet på 78 dage er blevet påvist under
laboratorieforhold.
Ved brug i praksis vil en immunitet på mindst 6 måneder kunne
forventes.
En boostervaccination administreret 4 måneder efter den primære
vaccination kan inducere
yderligere beskyttelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Kun raske fisk bør vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ved vaccination bør temperaturen af den opløste vaccine ikke afvige
mere end +5
0
C fra
vandtemperaturen i opbevaringstanken.
Fiskene bør ikke udsættes for sortering eller transport i perioderne
lige før eller efter
vaccination.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Der bør anvendes gummihandsker ved håndtering af vaccinen og ved
vaccination.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen rapporteret.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Bør ikke gives til moderfisk.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORME