Aquaflor 500 mg/g pré-mistura para alimento medicamentoso para trutas arco-íris

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
01-05-2020

Aktiv bestanddel:

Florfenicol 500.0 mg

Tilgængelig fra:

MSD Animal Health, Lda.

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

Florfenicol

Lægemiddelform:

Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Indgivelsesvej:

Via oral

Recept type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutisk gruppe:

Truta Arco-íris (Onchorynchus mykiss)

Terapeutisk område:

Florfenicol

Produkt oversigt:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 135 graus dias; ; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 2 Kg 626/01/12RFVPT Autorizado Não

Produktets egenskaber

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2020
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Aquaflor 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento
medicamentoso para trutas arco-íris.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Florfenicol
500 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso.
Pó branco com fluidez.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Truta arco-íris (_Oncorhynchus mykiss_).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o tratamento e metafilaxia de furunculose em trutas arco-íris
devido à _Aeromonas salmonicida_
sensível ao florfenicol em explorações de água doce. A presença
desta doença deve estar estabelecida
no tanque de espera antes do início do tratamento.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais destinados a reprodução.
Não administrar a animais em caso de hipersensibilidade conhecida à
substância ativa.
Não administrar juntamente com outros medicamentos antimicrobianos.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
De forma a maximizar a ingestão do alimento por toda a população a
ser tratada, o alimento
medicamentoso deve ser administrado seguindo o mesmo regime de
alimentação tal como foi
utilizado antes do tratamento, para o maior grau possível.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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Para minimizar o stress e assegurar que todo o alimento medicamentoso
é consumido pelos peixes
infetados, a ração diária pode ser reduzida em comparação com as
habituais taxas de incorporação.
Deve ser tomada precaução quando se administra o alimento
medicamentoso à mão de forma que os
grânulos de alimento sejam completamente dispersos para minimizar o
comp
                                
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