APSASOL DOXICICLINA 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

DOXICICLINA HICLATO

Tilgængelig fra:

ANDRES PINTALUBA S.A.

ATC-kode:

QJ01AA02

INN (International Name):

DOXICICLINA HICLATO

Lægemiddelform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammensætning:

DOXICICLINA HICLATO 500

Indgivelsesvej:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheder i pakken:

Bolsa de 200 g, Bolsa de 1 kg

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Cerdos de engorde

Terapeutisk område:

Doxiciclina

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 7 Días

Autorisation status:

Autorizado, 579663 Suspenso, 579664 Suspenso, 579663 Autorizado, 579664 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA -PROSPECTO:
APSASOL DOXICICLINA 500 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE
BEBIDA PARA
PORCINO
O
Bolsa 200 g: C.N.: 579663-5
Bolsa 1 kg: C.N.: 579664-2
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL DOXICICLINA 500 mg/g polvo para administración en agua de
bebida para porcino
Hiclato de doxiciclina
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
500 mg
EXCIPIENTES:
Ácido tartárico (E 334)
Otros excipientes, c.s.
Polvo de color amarillo
3. INDICACIONES DE USO
Tratamiento de procesos infecciosos incluidos dentro del Complejo
Respiratorio Porcino donde
se encuentren implicados Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella
multocida y/o Bordetella
bronchiseptica sensibles a la doxiciclina.
4. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
5. REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, al igual que todas las tetraciclinas, pueden
aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000 animales
tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales
tratados, incluyendo
casos aislados.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
esta etiqueta-pr

Produktets egenskaber

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VETERINARIOS
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ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL DOXICICLINA 500 mg/g polvo para administración en agua de
bebida para porcino.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato) ....................................... 500 mg
EXCIPIENTES:
Ácido tartárico (E 334)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo de color amarillo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde)
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de procesos infecciosos incluidos dentro del Complejo
Respiratorio Porcino donde
se encuentren implicados _ Mycoplasma hyopneumoniae_, _ Pasteurella
multocida _ y/o _ Bordetella _
_bronchiseptica _sensibles a la doxiciclina.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Ninguna.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar la administración en bebedores oxidados.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente
implicadas en el proceso infec-
cioso.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la Ficha Técnic