APROSEN FORT 550 MG FİLM TABLET, 10 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

naproksen sodyum

Tilgængelig fra:

İ.E. ULAGAY İLAÇ SAN. TÜRK A.Ş.

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

naproxen sodium

Autorisation dato:

1995-01-19

Indlægsseddel

KULLANMA TALİMATI
APROSEN
®
AĞIZDAN ALINIR. FORT FILM TABLET 550 MG
_ _
•
_ETKIN MADDELER: _
Her film tablet 550 mg naproksen sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz, mısır nişastası, PVP K-30, primojel,
talk, magnezyum
stearat, HPMC, titanyum dioksit, polietilen glikol, indigo karmin lake
(E 132),
kırmızı demir oksit (E 171) içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tek_
_rar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
•
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
•
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_ _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç_
_ _
_hakkında size önerilen dozun dışında_
_ _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_APROSEN FORT _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2._
_ _
_APROSEN FORT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_APROSEN FORT _
_NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5._
_ _
_APROSEN FORT_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
APROSEN FORT
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
APROSEN FORT, mavi oval, çentikli film kaplı tabletlerden oluşan 10
ve 20 tabletlik
blister ambalajlarda sunulur.
•
APROSEN FORT, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan
ağrı kesici etkilere
sahip bir ilaçtır.
APROSEN FORT;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti,
ağrı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
•
Özellikle
omurgada
gelişen
romatoid
artrit
benzeri
bir
hastalık
olan
ankilozan
spo

Produktets egenskaber

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APROSEN
®
FORT film tablet 550 mg
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Naproksen sodyum
550 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz 36 mg
Sodyum nişasta glikolat (Primojel) 10 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
APROSEN FORT, mavi oval, çentikli film kaplı tabletlerden oluşan 10
ve 20 tabletlik
blister ambalajlarda sunulur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGUL
AMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları
tedavisinde
:
Önerilen başlangıç
dozu 550 mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir
275 mg ile devam
edilir. Başlangıç günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100
mg’ı aşmamalıdır.
Akut Gut’ta: Önerilen başlangıç dozu 825 mg olup daha sonra 8
saatlik aralarla 275 mg
şeklinde devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta
göre artırılıp azaltılacak
şekilde ayarlanabilir.
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar / analjezik
aktivite sağlamak için düşük
dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500
mg’a kadar artırılabilir. Bu
gibi yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel
olarak artmış riskden daha
fazla olduğunu gözlemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun nonsteroidal
antiinflamatuvar
ilaçlar i