APRALJİN 275 MG FİLM TABLET, 20 TABLET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

naproksen sodyum

Tilgængelig fra:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

naproxen sodium

Autorisation dato:

1997-01-14

Indlægsseddel

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
APRALJİN 275 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her film tablet 275 mg naproksen sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz PH 101, mikrokristalin
selüloz PH 102, nişasta,
prejelatinize nişasta 1500, polivinil prolidon K25, magnezyum stearat
Film kaplama maddeleri: (Opadry OY-D-7233 beyaz), Hipromelloz,
titanyum dioksit, talk,
polietilen glikol, sodyum lauril sülfat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_APRALJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_APRALJİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_APRALJİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_APRALJİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. APRALJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
APRALJİN, 10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
APRALJİN, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı
kesici etkilere sahip bir
ilaçtır.
APRALJİN;
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti, ağrı
ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık
olan ankilozan spondilit,
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve
eklem kıkırdağında
gözlenen şi

Produktets egenskaber

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APRALJİN 275 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Naproksen sodyum .......... 275.0 mg
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
APRALJİN, 10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları
tedavisinde: Önerilen başlangıç dozu
550 mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg
ile devam edilir.
Başlangıç günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100 mg’ı
aşmamalıdır.
Akut gutta: Önerilen başlangıç dozu 3 tablet (825 mg) olup daha
sonra 8 saatlik aralarla 1
tablet (275 mg) şeklinde devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta
göre artırılıp azaltılacak
şekilde ayarlanabilir.
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/ analjezik
aktivite sağlamak için düşük
dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500
mg’a kadar artırılabilir. Bu gibi
yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak
artmış riskten daha fazla
olduğunu gözlemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
2 / 16
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlar
ile yükseldiği bildirilmiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Emniyet
ve
etkinlik