Apovomin süstelahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

apomorfiin

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QN04BC07

INN (International Name):

apomorphine

Dosering:

3mg 1ml 10ml 10TK; 3mg 1ml 10ml 1TK; 3mg 1ml 5ml 1TK; 3mg 1ml 20ml 1TK; 3mg 1ml 5ml 10TK

Lægemiddelform:

süstelahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
PAKENDI INFOLEHT
Apovomin, 3 mg/ml süstelahus koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Apovomin, 3 mg/ml süstelahus koertele
apomorfiinvesinikkloriidhemihüdraat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Apomorfiinvesinikkloriidhemihüdraat
3,0 mg (vastab 2,56 mg apomorfiinile)
Abiained:
Bensüülalkohol (E1519)
10 mg
Naatriummetabisulfit (E223)
1,0 mg
Läbipaistev värvitu vesilahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Oksendamise esilekutsumine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassidel.
Mitte kasutada kesknärvisüsteemi (KNS) pärssumise korral.
Mitte kasutada söövitavate (happed või alused), vahtu tekitavate,
lenduvate ainete, orgaaniliste
lahustite ja teravate võõrkehade (nt klaas) allaneelamisel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on hapnikuvaegus, hingamisraskused,
krambid, ataksia (liigutuste
koordinatsioonipuue), kes on ülierutunud, väga nõrgad, ,
komatoosses seisundis, kellel puudub
normaalne neelamisrefleks või on muud neuroloogilised häired, mis
võivad põhjustada
aspiratsioonipneumooniat.
Mitte kasutada vereringe puudulikkuse või šoki korral ja anesteesia
ajal.
Mitte kasutada loomadel, keda on eelnevalt ravitud dopamiini
antagonistidega (neuroleptikumidega).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed:
- uimasus (väga sage)
- söögiisu muutused (väga sage)
- suurenenud süljeeritus (väga sage)
- kerge kuni mõõdukas valu süstimisel (väga sage)
- kerge dehüdratsioon (sage)
- muutused südame löögisageduses (tahhükardia, millele järgneb
bradükardia (sage).
Need reaktsioonid on mööduvad ja võivad olla seotud füsioloogilise
vastusega oksendamiseks
teht

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Apovomin, 3 mg/ml süstelahus koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Apomorfiinvesinikkloriidhemihüdraat
3,0 mg (vastab 2,56 mg apomorfiinile)
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519)
10 mg
Naatriummetabisulfit (E223)
1,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev värvitu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Oksendamise esilekutsumine.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassidel.
Mitte kasutada kesknärvisüsteemi (KNS) depressiooni korral.
Mitte kasutada söövitavate (happed või alused), vahtu tekitavate,
lenduvate ainete, orgaaniliste
lahustite ja teravate võõrkehade (nt klaas) allaneelamisel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on hapnikuvaegus, hingamisraskused,
krambid, ataksia, kes on
ülierutunud, väga nõrgad, komatoosses seisundis, kellel puudub
normaalne neelamisrefleks või on
muud neuroloogilised häired, mis võivad põhjustada
aspiratsioonipneumooniat.
Mitte kasutada vereringe puudulikkuse või šoki korral ja anesteesia
ajal.
Mitte kasutada loomadel, keda on eelnevalt ravitud dopamiini
antagonistidega (neuroleptikumidega).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Oksendamise ilmingud tekivad tavaliselt 2 kuni 15 minutit pärast
ravimi süstimist ning võivad kesta 2
minutit kuni 2,5 tundi. Kui loom ei hakka pärast ravimi ühekordset
süstimist oksendama, siis ei tohi
süsti korrata, sest see ei toimi ning võib tekitada
mürgistusnähte.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ägeda maksapuudulikkusega koertel peab ravimi kasutamine põhinema
vastavalt vastutava loomaarsti
tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta aine allaneelamise aega
(seoses mao tühjenemiseks kuluva
ajaga) ning allaneelatud aine omadusi, et otsusta